药物生物合成的应用前景

Question

如题所述

Answer 1

医药领域中，1998版GMP的推行，提高了厂房、净化、生产设备等硬件指标，只有3700多家生产企业跃过门槛。但跃门槛的部分企业在日后仍旧爆发药品安全事件，如齐二药和华源，企业为了追求利润，降低原料成本，换成了不安全的药材成分，结果导致患者死亡等事件发生。
据了解，新版GMP的推出，旨在监督和及时发现、检测制药流程中出现地漏洞，有效遏制不良药品事件的发生——尽管这意味着再度增加药企投入，引发新一轮市场生死战。
药物制剂，从狭义上来讲，就是药物的剂型，如针剂，片剂，膏剂，汤剂等等，从广义上来讲是药物制剂，是一门学科。根据《中华人民共和国药品管理法》第一百零二条关于药品的定义：药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品和论断药品等，药物制剂解决了药品的用法和用量问题。