校准品,标准品和质控品的区别

如题所述

    质控品:IFCC的定义是专门用于质量控制目的的标本或溶液,不能用于校准。对稳定性、瓶间差要求高。分定值和不定值两种。在选择控制品时,应该选择有几个浓度的、浓度范围分布较宽的、最好是医学决定水平的、有可报告范围范围是上下限值的质控品。

    标准品:用于定标即标准曲线的绘制。

    校准品:公司指定用来校准某检测系统(仪器+试剂+方法程序)的,是考虑到它具有基质效应的情况下,人为赋予校准品的校准值。因此,校准品必须专用于某一检测系统。

    北京标准物质网:www.biaowu.com

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第1个回答  2022-12-16

区别

1、定义方面:

校准品:是具有在校准函数中用做独立变量值的参考物质。一般包含两个到多个浓度水平,用于定量检测时对检测项目的校准。

质控品:是一种稳定的物质,用于检查分析仪器或方法的性能。其分析特性与患者样本相似,用于检查分析仪器或方法的性能。

2、是否都需要注册:

校准品:一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。

质控品:一般可以与配合使用的体外诊断试剂合并申请注册,也可以单独申请注册。由临检中心定点提供的非公司制备,仅作为室间质控评价之用的,也可以暂不注册。

3、是否都需要溯源性文件:

校准品:要求提供完整的溯源性文件。

质控品:一般无溯源性要求,但对于定值质控品,有赋值准确度的要求。

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扩展资料

质控并不是一个单一的职位描述,而是一个笼统的概念。包括建筑施工、产品和零部件的设计与加工、互联网软件测试以及部分公司的合规性工作等,都可以称之为质控。

校准品是参考物质参考物质,是一种材料或者物质,某一种或多种特性值只够均匀并被良好确定,用于校准测量系统,评价测量程序或为材料赋值。

参考资料

/m.baidu.com/sf_bk/item/%E8%B4%A8%E6%8E%A7/2869260?ms=1&rid=11537364146966974000"target="_blank"title="质控_百度百科">质控_百度百科

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