请问下药厂包衣工作的内容和职责 一直在线 给好评哟亲～～～

Question

如题所述

Answer 1

了解片剂的定义、分类、生产工艺流程和包衣操作程序。 1.3.2. 了解本工种的岗位技术安全操作法及岗位标准操作程序。 1.3.3. 了解本工种工艺质量控制点，如每次投料量、时间、温度、干湿度及风量 等。 1.3.4. 了解本工种技术经济指标，如物料损耗率、成品率、优级品率等。 1.3.5. 了解本工种生产过程中的异常情况和质量问题，如露边、平整度、色泽不 匀、光亮度等。 1.3.6. 了解本工种生产产品的基片的物理参数变化，如硬度、脆度和厚度等对包 衣质量的影响。 1.3.7. 了解本工种厂房、容器等洁净度要求。 1.4. 设备知识 1.4.1. 了解本工中主要设备如荸荠形包衣锅及其附件如鼓风机、吸尘机等的名 称、型号、规格、材质、使用，一般的维护保养及安全知识。 1.4.2. 了解本工种使用的计量器具、电器、仪器和仪表的名称、型号、规格、使 用，一般的维护保养及安全知识。 1.5. 原辅料、半成品知识 1.5.1. 了解本工种生产产品所用原辅料的名称、规格、作用、主要理化性质，一 般识别及贮存条件。 1.5.2. 了解本工种半成品的名称、规格、主要理化性质、，如颜色变化、硬度、 光洁度、溶解度、含量和一般识别及贮存条件。 1.5.3. 了解本工种生产产品的名称、别名、规格和用途。 1.6. 质量标准知识 1.6.1. 了解本工种生产产品所用的原辅料及半成品的各项质量标准。 1.6.2. 了解本工种半成品的取样方法、质量标准及检测项目，如：崩解时限、水 分、含量、外观色泽等。 1.7. 安全环保知识 1.7.1. 了解本工种生产过程中的防火、防护、防爆及安全消防知识。 1.7.2. 了解本工种生产过程中的毒性、精神、麻醉等原辅料、药品粉尘对人体的 影响及一般防治知识。 1.7.3. 了解有关安全生产与环境保护法规的一般知识。 1.7.4. 掌握劳动保护及工艺卫生一般知识。 1.8. 生产管理知识 1.8.1. 了解本工种主要传统经验管理和现代化管理的方法。 1.8.2. 了解《药品生产质量管理规范》的主要内容。 1.8.3. 了解全面质量管理的一般知识。 2 技能要求 2.1. 生产操作能力 2.1.1. 对本工种所用辅料、基片有常规辨别能力，如色泽、硬度等。2.1.2. 掌握本工种岗位技术安全操作、质量自检和岗位标准操作程序。 2.1.3. 按本工种工艺质量控制要点，完成规定的产量和质量。 2.1.4. 解决本工种一般性的质量问题，如露边、平整度等。 2.2. 计算能力 2.2.1. 按包衣处方准确计算投料量。 2.2.2. 了解本工种主要设备生产能力的计算。 2.3. 识图绘图能力 2.3.1. 绘制本工种生产工艺流程示意图。 2.3.2. 看懂本工种设备平面布置图和本剂型生产工艺流程示意图。 2.4. 工具设备使用维护能力 2.4.1. 正确使用本工种主要设备并能进行一般的维护保养。 2.4.2. 正确使用本工种的计量器具、电器、仪器和仪表。 2.5. 异常情况应变处理能力 2.5.1. 生产过程中如突然停电、停水、停气和停汽时，能采取应急措施。 2.5.2. 正确使用本工种设备用的灭火器材。 2.5.3. 具有参与处理本工种一般性生产、设备突发事故的能力，如机械转动异常、 电烧焦粉尘异味等。 2.6. 生产管理能力 2.6.1. 按《药品生产质量管理规范》的要求进行生产，正确填写本工种的生产记 录。 2.6.2. 参与分析本工种生产中一般性技术质量问题。 2.6.3. 对全面质量管理有一般实施能力。 2.7. 技术改进能力 2.7.1. 对本工种工艺设备能进行小改小革和提出合理化建议。 2.7.2. 按要求参加有关的试生产操作。

Answer 2

内容

4.1
进岗前按规定着装，进岗后做好厂房、设备清洁卫生，并做好操作前的一切准
备工作。

4.2
根据生产指令，按规定程序领取物料及包衣材料。

4.3
严格按薄膜衣配制工艺处方及其标准操作程序配制包衣液。

4.4
按处方工艺要求和高效包衣标准操作程序进行包衣。

4.5
包衣过程中严格检查包衣片外观、
色泽及片子增重，
确保包衣片符合质量要求。

4.6
包衣完毕，按规定进行干燥处理。

4.7
认真填写各种原始操作记录。

4.8
工作期间严禁脱岗、串岗，不做与岗位工作无关之事。

4.9
工作结束或更换品种时，严格按本岗位清场
SOP
清场，经质监员检查合格后，
挂标识牌。

4.10
经常检查设备运转情况，注意设备保养，操作时发现故障应及时上报。本回答被提问者和网友采纳