批准文号是什么意思

如题所述

批准文号是药品生产和流通环节中的重要标识,它代表了药品的合法性和唯一性。当一款新药或已有标准的药品想要进入市场,必须经国务院药品监督管理部门严格审批,批准文件会赋予该药品一个特定的编号,这就是批准文号。这个编号由特定格式组成,如化学药品用"国药准字H"开头,保健药品用"B",生物制品用"S"等,后面跟着8位数字,其中前两位代码代表批准来源,中间两位是批准年份,最后四位是顺序号。

验证批准文号的真伪,通常需要通过国家食品药品监督管理局的官方网站查询,或根据保健品的不同类型,分别在卫生部或国家食品药品监督管理局的网站进行。例如,保健食品批准文号的"卫食健字"需在卫生部网站查询,"国食健字"则在国家食品药品监督管理局网站查询。

根据《中华人民共和国药品管理法》第九十八条,生产、销售和使用假药劣药是严格禁止的。假药是指药品成分与标准不符,或者冒充其他药品;劣药则包括成分含量不达标、被污染、标注信息错误、过期或添加未经审批的成分等。同时,未经批准和按照规定审评、审批的原料、包装和容器都不能用于药品生产。

总之,批准文号是药品合法性的关键凭证,消费者在购买药品时应确保其具有有效的批准文号,以确保药品质量和安全性。
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