举例说明生物药物各方面的特殊性

如题所述

  药理学特性
  (1)、治疗的针对性强
  细胞色素c用于治疗组织缺氧所引起的一系列疾病。
  (2)、药理活性高
  注射用的纯ATP可以直接供给机体能量。
  (3)、毒副作用小、营养价值高
  蛋白质、核酸、糖类、脂类等生物药物本身就直接取自体内。
  (4)、生理副作用时有发生
  生物体之间的种属差异或同种生物体之间的个体差异都很大,所以用药时会发生免疫反应和过敏反应。

  生产、制备中的特殊性
  (1)、原料中的有效物质含量低
  激素、酶在体内含量极低。
  (2)、稳定性差
  生物药物的分子结构中具有特定的活性部位,该部位有严格的空间结构,一旦结构破坏,生物活性也就随着消失。酶,很多理化因素使其失活。
  (3)、易腐败
  生物药物营养价值高,易染菌、腐败。生产过程中应低温、无菌。
  (4)、注射用药有特殊要求
  生物药物易被肠道中的酶所分解所以多采用注射给药,注射药比口服药要求更严格,均一性、安全性、稳定性、有效性。理化性质、检验方法、剂型、剂量、处方、储存方式。

  检验上的特殊性
  由于生物药物具有生理功能,因此生物药物不仅要有理化检验指标,更要有生物活性检验指标。
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