在北京从事医疗器械生产、经营如何审批？

Question

如题所述

Answer 1

代理北京市医疗器械二类备案和三类审批许可程序：
一、代理北京市医疗器械二类备案、三类审批申请和受理工作
企业应当按照受理范围提交下列申请材料：
1.《医疗器械营业执照申请表》;
2.营业执照、组织机构代码证复印件；（提交原件）
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历证明或者职称证明复印件；（提交原件）
4.组织结构和部门设置的描述；
5.营业场所、仓库的产权和房屋使用权的证明；如果存储是委托，一份与委托人签署的书面协议，委托方营业执照的副本为医疗设备和记录的副本形式提供存储和分销服务其他医疗器械生产经营企业应当提交；
6.经营设施设备目录；
7.管理、质量管理体系、工作程序等文件目录；
8.计算机信息管理系统基本信息介绍与功能描述
9.申请人不是法定代表人或者负责人的，应当提交授权委托书；
10.对申报材料的真实性进行自我保证，并承诺对申报材料不真实的承担法律责任。

Answer 2

从北京从事医疗器械生产经营如何审批这个必须到工商部门进行登记，然后还得要到医疗部门进行行备案，这样才可以恢复生产

Answer 3

北京从事医疗器械生产的话，今年如何审批？在北京来说的话，如果你要从事这种医疗器械生产的话，今年来说的话也是要很严格的，是要审批的，这样来说的话，就是让自己的话，计划计划就是要严格的审批

Answer 4

还等你未经从事医疗机械生产。如何审批？这个经营应该是卫生部门审批。