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从事第几类经营的企业,应当取得医疗器械经营备案凭证
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推荐答案 2022-04-01
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1.从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表;经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请《医疗器械经营企业许可证》。
2、管理方式不同:医疗器械第二类经营备案凭证向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求的备案材料;不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录由国家食品药品监督管理局制定。
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经营
三类
医疗器械
需要什么证
答:
经营一类、二类医疗器械需要医疗器械备案凭证
,经营
三类
的医疗器械需要经营生产许可证。法律依据:《医疗器械监督管理条例》 第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗...
二类
医疗经营
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从事第二类医疗器械网络销售的企业,应当取得第二类医疗器械经营备案凭证
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怎样办理
医疗器械
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,有什么要求
答:
1、
企业
名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量管理文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合
医疗器械经营
要求的办公场地及仓库证明;6、
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章程、股东会决议等;7、财务人员身份证...
第二类医疗器械经营备案凭证
有效期
答:
第二类医疗器械经营备案凭证是针对经营第二类医疗器械的企业所发放的证件
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三类
,其中第二类医疗器械是指具有一定的风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。因此,经营第二类医疗器械的企业必须取得相应的备案凭证,才能合法开展经营活动。二、备案凭证...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,
三类
,有什么要求?
答:
答:经营一类医疗器械不用办证,只要有工商登记即可。\x0d\x0a经营二类医疗器械需要市局备案,发备案凭证。\x0d\x0a经营
三类
医疗器械需要市局许可,发许可证。\x0d\x0a从2014年10月1日开始,《医疗器械经营许可证》必须网上申报,现场考核后通过。\x0d\x0a可从食品药品监督管理总局网站首页“...
医疗器械
销售需要什么资质
答:
3、
从事第二类
、第
三类
医疗器械生产的,生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证;4、从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合规定条件的证明...
第二类
医疗器械经营备案凭证
是什么
答:
第二类医疗器械经营备案凭证的获得
,意味着企业已经通过了相关部门的审核,具备了合法经营第二类医疗器械的资格。该凭证不仅是企业合法经营的凭证,也是监管部门对企业经营行为的监督和管理依据。同时,备案凭证的获得也有助于提升企业的信誉度和竞争力,为消费者提供更加安全、有效的医疗器械产品。三、备案凭证...
医疗器械
许可证怎么办,需要什么资质
答:
医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办
第二类
医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第
三类
医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商...
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经营医疗器械实行备案管理的是
为医疗器械经营监督管理提供
企业可以不单独设立医疗器械库房
第二三类医疗器械应当标明什么
医疗器械退货区是什么颜色的标志
医疗器械经营许可证有效期几年
生活垃圾运输服务的企业应当取得
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