肝素钠鉴别检查

如题所述

肝素钠的鉴别检测方法主要包括电泳法和常规的化学反应。首先,将本品与已知浓度的肝素标准品分别配制成每1毫升含2.5毫克的溶液,通过电泳实验,供试品和标准品的斑点迁移距离比例应在0.9到1.1之间,以验证其纯度。


其次,本品的水溶液应表现出钠盐的典型鉴别反应,通过酸碱度测定,取0.1克样品加10毫升水溶解后,pH值应在5.0至7.5范围内。溶液的澄清度和颜色也需检查,无色澄清,640纳米波长下的吸光度不应超过0.018,且不应呈现黄色更深的颜色。


黏度测定则要求精确称取40万单位的本品,溶解并用0.45微米滤膜过滤,测定在25℃的动力黏度应小于0.030帕·秒。总氮量的检测依据氮测定法,含量应为1.3%到2.5%。硫的含量检查中,通过氧瓶燃烧法,硫含量不得少于10.0%。干燥失重不得超过5.0%。


炽灼残渣的检查是通过残留物含量在28.0%到41.0%之间来评估。钾盐含量的测定,将本品溶液与标准氯化钾溶液进行比较,通过原子吸收分光光度法在766.5纳米波长下的测定,符合规定。重金属含量应低于百万分之三十。最后,热原检查则涉及到将本品与氯化钠注射液混合,制成一定浓度后,按照家兔体重每千克2毫升的标准注射,结果需符合相关标准。


扩展资料

肝素钠 (Heparin Sodium )肝素钠是粘多糖硫酸酯类抗凝血药。肝素钠是由猪或牛的肠粘膜中提取的硫酸氨基葡聚糖的钠盐,属粘多糖类物质。近年来研究证明肝素钠还有降血脂作用。

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