2023年，国家药品监督管理局（NMPA）通过了61项创新医疗器械，这些产品突破了传统技术，包括有源和无源器械、体外诊断试剂等，展示了我国医疗器械领域的飞速进步。其中，一项突破性成就就是首次批准了用于治疗肺高压的破坏交感神经治疗导管，它在全球范围内处于技术前沿，无锡帕母医疗的一次性环形肺动脉射频消融导管便是这一进步的代表。 无锡帕母医疗的创新产品，如其国械注准20233012011，针对药物治疗无效的肺高压患者，采用穿刺介入的方式，通过多极同步肺动脉射频消融导管技术，精确破坏交感神经，显著改善肺动脉高压状况。导管内部独特的中空结构，配备导线、温度感应线和牵引线，柔性端部与环形圈和控制手柄相连，操作简便，手术时间缩短，消融精准，且采用冷盐水灌注保护血管内膜，确保手术安全。 此外，单光子发射及X射线CT系统的批准，展示了集成SPECT和CT功能的设备在影像诊断上的卓越性能，提升肿瘤等疾病的检测精度，节省医疗资源。其工作原理是通过SPECT进行二维成像，CT提供解剖参考，两者结合，实现更准确的诊断。 在骨科领域，北京术锐机器人公司的腹腔内窥镜单孔手术系统，凭借其高精度的单孔手术和灵活的操作，填补了国内空白。柔性手术工具系统通过机械臂和手术执行器的精密联动，提供多自由度的手术操作，显著减少创伤。而颅内取栓支架，RapidMedicalLtd.的产品，采用可控膨胀技术，实时控制血栓移除过程，显著提高脑卒中术后血管再通率，为患者带来更高的生活质量。 这些创新医疗器械的批准，不仅体现了我国在医疗器械研发和应用领域的决心，也展示了科技如何改善患者的生活质量。每项产品都凝聚了技术创新和临床价值的双重考量，为医疗实践带来了新的可能。这些成果是国家药品监管局严格把关和鼓励创新的结晶，无疑为医疗领域的发展增添了动力。
国家官方认证下的创新医疗器械革新大放异彩</
注：所有信息来源于国家药品监管局及MedIP医械知识产权，知识产权平台MedIP致力于为医疗器械研发提供支持。</