产前诊断的范围在《2010年胎儿染色体异常细胞遗传学产前诊断技术标准》的指导下得以明确。首先，针对高龄孕妇，年龄达到35岁以上的，由于生育风险增加，列为产前诊断的重点对象。其次，筛查结果显示胎儿染色体异常风险高的孕妇，也需要接受进一步的诊断，以确保胎儿健康。对于已经生育过染色体病患儿的孕妇，再次怀孕时，为了预防遗传问题，同样需要进行产前诊断。
产前B超检查中发现胎儿可能有染色体异常的情况，医生会建议进行诊断，以便及时发现并处理。夫妇中有一方是染色体异常的携带者，为了下一代的健康，也需要进行产前诊断。此外，医生根据临床判断认为有必要进行诊断的其他特殊情况，也会被纳入产前诊断的对象范围。
除了上述细胞遗传学范畴，广义的产前诊断对象还包括那些有反复早孕期自然流产史的孕妇，以及有既往出生缺陷病史的家庭。带有神经管缺陷家族史、妊娠期间合并1型糖尿病、高血压、癫痫、哮喘等疾病，或者孕妇曾暴露于药物、病毒、环境危害的，也都应被纳入产前诊断的考虑范围。最后，如果父母存在近亲结婚的情况，为了防止遗传疾病的发生，产前诊断也是必不可少的。
产前诊断（prenatal diagnosis）是指在出生前对胚胎或胎儿的发育状态、是否患有疾病等方面进行检测诊断。从而掌握先机，对可治性疾病，选择适当时机进行宫内治疗；对于不可治疗性疾病，能够做到知情选择。广义的产前诊断对象包括：反复早孕期自然流产；既往出生缺陷病史；家族分子遗传病史；神经管缺陷家族史；妊娠合并1型糖尿病、高血压、癫痫、哮喘；曾暴露于药物、病毒、环境危害；父母近亲。