怎样知道这个产品经过FDA认证

如题所述

认证有两种方法,一种是原料药在美国有DMF备案,获得备案号可以索要在FDA官网查询,但是如果第一次进入美国市场要进行FDA完整性评价包括文件和现场检查认证通过才可以。第二种就是已经通过了FDA的认证,再查询之前备案号就会出现在另一个都是已经通过的列表里,可以直接进入美国。详细了解,我的名字是我的
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第1个回答  2016-01-19
有FDA测试报告,可以让供应商提供该份报告
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