剥离率的对标数据有哪些？

Question

如题所述

Answer 1

剥离率是指在一段时间内，由于各种原因导致研究对象无法完成研究的比例，通常用于评价临床试验的完整性和可靠性。其对标数据包括：国际上治疗效果的联合协作组 (Cochrane Collaboration)提出的建议为控制组与干预组的剥离率均应低于20%。美国食品和药物管理局（FDA）的指引为，试验剥离率应不高于15%。欧洲药品管理局的药品注册指南要求剥离率应低于20%。大多数临床试验都希望能够尽可能减少剥离率，以避免影响研究结果的有效性和可靠性。同时，如果一项研究的剥离率过高，可能会导致样本量偏小、统计学功效降低等一系列问题，从而损害研究结果的科学性和实用性。总之，在进行临床试验设计时，应该考虑如何最大程度地降低剥离率，从而确保试验的成功。同时，应该按照国际规范和行业标准进行数据分析和解读，避免因为剥离率的不同而产生错误或引起误导。