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进口药品上市注册申请机构是nmpa
医疗成都器械公司
注册
名单在哪里查询
答:
医疗器械公司
注册
名单通常可以在以下地方查询:1.国家
药品
监督管理局(
NMPA
):在中国,国家药品监督管理局是主管医疗器械注册的
机构
。你可以访问国家药品监督管理局的官方网站或到当地的药监局查询医疗器械公司的注册名单。2.工商行政管理局:在医疗器械公司注册后,其注册信息也会纳入到工商行政管理局的数据...
哪个
机构
批准疫苗
答:
国家
药品
监督管理局批准疫苗。详细解释如下:疫苗作为一种特殊类型的药品,其生产、研发和使用都需要经过严格的监管和审批流程。在中国,这一重要任务由国家药品监督管理局负责。
NMPA
负责确保疫苗的安全性、有效性和质量可控性,对疫苗进行系统的评估和审批。当疫苗研发完成后,研发
机构
需向NMPA提交详细的
申请
...
进口
医疗器械需要哪些资质
答:
进口
医疗器械的流程通常如下:1、
注册申请
:进口商需在国家
药品
监督管理局(
NMPA
)注册医疗器械,提交相关资料,包括产品说明书、质量标准、生产许可证明等;2、申请审批:NMPA对进口商提交的注册申请进行审批,审核产品质量、安全性、有效性等方面的问题,并给出审批结论;3、进口许可:NMPA根据审批结论向...
市面上常见的医美面膜属于化妆品还是医疗器械?是由哪个部门监管的...
答:
这些医美面膜是由哪个部门监管呢?根据我国相关法律法规,化妆品是由国家
药品
监督管理部门进行监管的。具体来说,我国的化妆品监管
机构是
国家药品监督管理局(
NMPA
),它负责制定和执行有关化妆品生产、
进口
、销售等方面的法规和标准。NMPA会对化妆品进行登记备案和审批,并进行质量抽检和监督检查,以保证消费...
如何查询批准文号
答:
药品批文是国家食品药品监督管理局(
NMPA
)对药品的审评和批准的证明文件,是药品合法
上市
的必要条件。药品批文包括国产药品批准文号和
进口药品注册
证号,每个批文都有唯一的编号和有效期限。那么,怎样查询中国药品批文呢?本文将介绍几种常用的查询方法。一、通过NMPA(国家药品监督管理局)官网查询NMPA官网是...
国内有无类似不良反应一栏填报以什么为准
答:
此外,类似不良反应一栏的填报还应当遵循真实、准确、完整和及时的原则。相关
机构
和人员应当对填报的内容负责,确保数据的可靠性。同时,
NMPA
也鼓励
药品
和医疗器械生产企业、医疗机构、科研机构和个人积极报告不良反应,共同促进药品和医疗器械的安全性和有效性。需要注意的是,不同地区和国家的法规和指导原则...
请问自家生产的面膜、化妆水、洗面奶这些,需要
上市
做检测,找哪家
机构
可 ...
答:
就刚你可以找那种正规的检测中心去检测,一般都可以的,那些小的检测中心不一定是真的
药品
国家标准怎么查阅
答:
要查阅
药品
国家标准,可以通过以下途径进行:1. 访问国家药品监督管理局的官方网站。国家药品监督管理局(
NMPA
)是负责药品监管的权威
机构
,其官方网站上通常会发布最新的药品国家标准。通过访问该网站,可以找到相关的药品标准文档,了解药品的质量要求、检验方法、使用说明等信息。2. 查阅药品标准汇编或药品...
中国
药物
警戒
答:
源远流长的中医智慧为现代药物警戒提供了独特的视角,而20世纪以来,中国开始系统地监测不良反应,与国际接轨,如
NMPA
自2018年起要求药品制造商(MAH)直接报告不良反应,这一要求与世界卫生组织(WHO)的定义趋近。临床试验中,中国药品审评中心(CDE)负责严重药品不良反应(SUSAR)和
药物上市
后评价(DSUR)的管理...
药品
备案
药物
备案网
答:
以
药品
包装标签说明书备案为例,办事程序如下:(一)
申请
人向省局政务受理部门提交申报材料。省局政务受理部门在5个工作日内进行审查,符合规定要求的,出具《受理通知书》,将材料移交审评认证中心;(二)审评认证中心在15个工作日内完成审核工作后出具审核意见,将材料移交药品化妆品
注册
管理处;(三...
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