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药品质量管理规范的内容
请问销售
药品
需要
医药
公司的首营资料包括什么?
答:
首营资料 一、生产企业:1、企业法人营业执照;2、
药品
生产许可证;3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产
质量管理规范
)4、中华人民共和国组织机构代码;5、税务登记证;6、年纳税报表;7、企业质量情况调查表;8、质量保证协议书。二、产品材料:7、产品生产批件(或称药品注册证);8、产品...
药事
管理
研究的过程有哪些
内容
答:
(2) 药品与药品监督管理加强
药品质量管理的
目的是保证药品的安全、有效和 合理使用,维护人民的身体健康。其
内容
包括用药学、管理科学、行为科学和统计学 的知识和方法,研究药品的特殊性及其管理的方法,制定药品质量标准,制定影响药 品质量标准的工作标准、制度,制定国家基本药物目录,实施药品分类管理...
零售药店医疗保障定点
管理
暂行办法
答:
(三)至少有2名熟悉医疗保障法律法规和相关制度
规定的
专(兼)职医保管理人员负责管理医保费用,并签订1年以上劳动合同且在合同期内;(四)按药品经营
质量管理规范
要求,开展药品分类分区管理,并对所售药品设立明确的医保用药标识;(五)具有符合医保协议管理要求的医保
药品管理
制度、财务管理制度、医保...
国家药监局
药品
查询官网
答:
(三)负责
药品
、医疗器械和化妆品注册管理。制定注册管理制度,严格上市审评审批,完善审评审批服务便利化措施,并组织实施。(四)负责药品、医疗器械和化妆品质量管理。制定研制
质量管理规范
并监督实施。制定生产质量管理规范并依职责监督实施。制定经营、使用质量管理规范并指导实施。(五)负责药品、医疗...
首营资料是用来做什么的
答:
企业首次购进产品营业所需要的材料。一、生产企业:1、企业法人营业执照;2、
药品
生产许可证;3、GMP(Good Manufacturing Practices,即药品生产
质量管理规范
)4、中华人民共和国组织机构代码;5、税务登记证;6、年纳税报表;7、企业质量情况调查表;8、质量保证协议书。二、产品材料:7、产品生产批件(或...
开连锁药店需要那些手续
答:
3、地方药监局办理
药品
经营许可证;开办药品零售企业按照以下程序办理《药品经营许可证》:申办人向拟办企业所在地设区的市级食品药品监督
管理
部门或省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门直接设置的县级食品药品监督管理部门提出筹建申请,并提交以下材料:一、拟办企业法定代表人、企业负责人、
质量
负责人的...
药房有哪些职位
答:
4、
内容
:4.1质量负责人具有执业药师资格并注册在本公司,不得兼职,不得有相关法律法规禁止从业的情形。4.2认真学习和贯彻执行《中华人民共和国
药品管理
法》、《药品经营
质量管理规范
》等相关法律、法规和政策,督促相关部门和岗位人员执行药品管理等法律法规及药品经营质量管理规范。4.3负责建立起进、销、存和售后服务等...
药剂科药师个人工作总结
答:
2.1、医院软件资料详实充分,药事管理工作
规范
,制度齐全,记录完整。医院成立了院级领导任组长的“
药品质量管理
小组”,由有具中级职称药学专业技术人员专职负责中药饮片的验收和质量抽查检验,药剂科的专业部门设置及设施和场所符合并能满足医疗、教学、等药事服务需求。专业部门及药学专业技术人员配置合理,各级人员职责等基本...
最新医疗器械生产
质量管理规范
是什么时间实施的
答:
国家食品
药品
监督管理总局关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜 的通告(2014年第15号)2014年09月05日 发布 国家食品药品监督管理总局 通告 2014年 第15号 关于医疗器械生产质量管理规范执行有关事宜的通告 为推进医疗器械生产
质量管理规范的
实施工作,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)...
《中华人民共和国食品安全法》
规定
,国家食品
药品
监督
管理
部门负责...
答:
(五)起草
药品管理的
法律、行政法规并监督实施;依法实施中药品种保护制度和药品行政保护制度。(六)起草医疗器械管理的法律、行政法规并监督实施;负责医疗器械产品注册和监督管理;起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械产品行业标准、生产
质量管理规范
并监督实施。(七)注册药品,拟订、修订和颁布国家药品...
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