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药品管理法新法原则
药品
流通监督
管理
方法中对药品现货销售活动有哪些新规定
答:
是药品生产、经营企业违反《药品流通监督管理办法》规定,在经药品监督管理部门核准的地址以外的场所现货销售药品。这种药品现货销售的行为依据《药品流通监督管理办法》的规定,按无证经营处理(有《药品经营企业许可证》从事异地经营的)。依照《
药品管理法
》第五十二条的规定予以处罚。新的《药品流通监督管理...
药监局罚款可以减免吗
答:
所谓不能抗拒的灾祸,主要是指火灾、水灾、地震等自然灾害或者罪犯及其家属重病、伤残等。遭遇不能抗拒的灾祸是减免罚金的条件,但并不是凡有上述情况都可减免罚金。法律依据:《
药品管理法
实施条例》 第七十五条 需要满足两个条件:一是未违反
新法
和条例有关要求;二是有充分证据证明不知道所销售或者使用...
药品
上市后变更
管理
办法(试行)什么时候实行
答:
法律
分析:2021年1月13日,国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)。为贯彻《
药品管理法
》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为...
销售假药罪司法解释是什么?
答:
本条所称假药,是指依照《中华人民共和国
药品管理法
》》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。第一百四十九条 生产、销售本节第一百四十一条至第一百四 十八条所列产品,不构成各该条规定的犯罪,但是销售金额在五万元以上的,依照本节第一百四十条的规定定罪处罚。从重情节: 生产、销售本节...
最新药品管理法
2021中药发霉怎么处罚?
答:
新药品管理法2021中药发霉怎么处罚?
最新药品管理法
2021中药发霉的话是药,是要发款的
药品
上市后变更
管理
办法(试行)
答:
法律
分析:2021年1月13日,国家药监局关于发布《药品上市后变更管理办法(试行)》的公告(2021年 第8号)。为贯彻《
药品管理法
》有关规定,进一步加强药品上市后变更管理,国家药监局组织制定了《药品上市后变更管理办法(试行)》,现予发布,自发布之日起施行,此前规定与本公告不一致的,以本公告为...
新
药品管理法
对2020年执业药师法规考点的影响?
答:
四、
药品
经营 考点1:从事药品经营活动应当具备的条件 ①有依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员;②有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施和卫生环境;③有与所经营药品相适应的质量
管理
机构或者人员;④有保证药品质量的规章制度,并符合国务院药品监督管理部门依据本法制定的药品经营质量...
考生必看!近年执业药师政策动态变化总结
答:
6、
新法
规定最严监管 2019年12月1日起,新版《
药品管理法
》正式实施,
新的药品
行政处罚裁量基准出台,零售药店也迎来了史上最严监管,而执业药师作为药店的质量负责人,其中担负的职责更重、监管更严。新版《药品管理法》共十二章155条,加大了对药品违法行为的处罚力度,共有8条共9次提到“药师...
国家对
药品
经营企业实行怎样的
管理
内容
答:
(1)药品生产经营许可证制度 根据《
药品管理法
》,开办药品生产企业,须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》,凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的,不得生产药品。根据《药品管理法》,开办药品批发企业,须经...
药品
注册
管理
办法规定应按照新药申请程序申报的是
答:
法律
分析:已上市
药品
增加新适应症的药品注册按照新药程序申报。 法律依据:《药品注册
管理
办法》 第森早二十九条 药物临床试验期间,发生药物临床试验方案变更、非临床或者药学的变化或者有新发现的,申办者应当按照规定,参照相关技术指导
原则
此核雀,充分评估对受试者安全的影响。 申办者评估认为不影响受试者安全的,可以直...
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