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药品管理法实施条例解读
药事行政
管理
监督管理的构成及主要职能
答:
《药事管理和法规》教学大纲针对教学内容共分为十章。具体内容有:绪论、药品监管和药品监管立法、药品科研监管、药品注册管理、药品生产质量管理规范、药品流通监督管理、医疗机构药事管理、药品不良反应监测和报告、特殊
管理药品
的管理、中药管理十章内容。《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》第三条开办药品...
云南省
药品管理条例
答:
第一章 总则第一条 为了加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益,促进医药产业健康发展,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)和《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》等法律、法规,结合本省实际,制定本条例。第二条 本...
药品
批准文号由什么部门发给
答:
【行政法规】中华人民共和国国务院《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》(中华人民共和国国务院令第360号)第二十九条:药物临床试验、生产药品和进口药品,应当符合《药品管理法》及本条例的规定,经国务院药品监督管理部门审查批准;国务院药品监督管理部门可以委托省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门对申报...
医疗机构
药品
监督
管理
办法
答:
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的...
开药店需要什么条件?
答:
根据《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》:第十二条开办药品零售企业,申办人应当向拟办企业所在地设区的市级药品监督管理机构或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门直接设置的县级药品监督管理机构提出申请。受理申请的药品监督管理机构应当自收到申请之日起30个工作日内,依据国务院药品监督管理部门...
医疗机构
药品
监督
管理
办法
答:
医疗机构药品监督管理办法(试行) 第一条 为加强医疗机构药品质量监督管理,保障人体用药安全、有效,依据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》(以下简称《药品管理法实施条例》)等法律法规,制定本办法。第二条 本办法适用于中华人民共和国境内医疗机构药品质量的...
不需要依《
药品管理法
》和《
实施条例
》实施批签发制度管理的药品是
答:
【答案】:A 需要依“
药品管理法
”和“
实施条例
”实施批签发制度管理的药品是血液制品、用于血液筛查的体外诊断试剂、国家规定的其他生物制品和疫苗类制品,注射剂不包括在内。
药品
流通监督
管理
办法2021
答:
药品流通监督管理办法第一章总则第一条为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)、《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》(以下简称《药品管理法实施条例》)和有关法律、法规的规定,制定本办法。第二条在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的...
药品
检查
管理
办法
答:
法律依据:《中华人民共和国药品质量监督抽验管理规定》第一条 为加强和规范药品质量监督抽验工作,保证药品监督抽样、检验工作的质量,促进药品质量提高,保障人体用药安全,维护人民身体健康,根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》(以下简称《药品管理法》、《药品管理法...
药品
流通监督
管理
办法
答:
药品流通监督管理办法是为加强药品监督管理,规范药品流通秩序,保证药品质量,根据《中华人民共和国药品管理法》烂键掘、《中华人民共和国
药品管理法实施条例
》和有关法律、法规的规定而制饥核定的。在中华人民共和国境内从事药品购销及监督管理的单位或者个人,应当遵守该办法。药品生产、经营企业、医疗机构...
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