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药品GSP体系
GSP
和GMP什么区别啊?
答:
“GMP”是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。3、二者的要求不同。“
GSP
”
药品
经营企业必须围绕保证药品质量的宗旨,从药品管理和人员、设备、采购、入库、储存、出库、销售等环节建立一套完整的质量保证
体系
。“GMP”要求企业...
gsp
五大要素是哪五个
答:
GSP
文件系统的规范作用将促使我国
药品
经营企业实现从“人治” 的传统管理到“法制”的现代管理的变革,实现企业质量管理现代化和规范化。没有完善的文件系统,就没有完善的药品经营质量管理
体系
。GSP及其《现场检查指导原则》提出了22项质量管理制度和药品经营活动的相关记录。5、信息既是药品经营质量管理体系...
药品
的GMP、GLP、GCP、GAP、
GSP
、GDP、GPP、GUP
答:
而WHO 的GDP 指南不包括原料药,适用于涉及
药品
流通任何环节的所有人和公司, WHO 推荐的标准综合考虑了药品生产、流通、使用整个供应链的管理, 尤其是包括了运输公司和转运代理。通过建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理
体系
, 保证药品的质量稳定性和可追溯性。七、GPP:是Good Pharmacy Practice的简称...
药品
经营企业的
GSP
管理是怎么回事?
答:
因此,许多国家制定了一系列法规来保证
药品
质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,
GSP
是这一系列控制中十分重要的一环。 各主要职能部门质量职责 零售企业制度与职责 药品批发企业的制度职责 GSP认证:现场检查问题分析 GSP认证现场检查工作程序 实施GSP的...
为什么实施
gsp
答:
实施
GSP
是应对入世挑战的需要。实施GSP,努力实现我国医药商业质量管理与质量保证标准国际化,就能早日使我国
药品
步入世界市场,促进国际医药交流,提高企业的经济效益,使药品经营企业得到长足的发展。实施GSP是提高药品经营企业质量管理水平的需要。GSP作为一个思想
体系
最严重的一条是“质量第一”,这就要求...
药品GSP
认证是什么
答:
普惠制是《
药品
经营质量管理标准》的简称,是药品经营企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制的要求,并通过认证取得认证证书。普惠制为企业提供了科学的质量管理
体系
。普惠制认证的实施将促进企业管理理念和组织结构的根本转变,有利于企业的发展。这是中医药与国际医学...
GSP
是什么意思
答:
GSP
是英文Good Supplying Practice缩写,直译为良好的
药品
供应规范,在中国称为《药品经营质量管理规范》。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制...
什么是
GSP
?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量管理规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自...
GMP和
GSP
分别是什么意思?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量管理规范》。GMP,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
什么
药品gsp
认证
答:
普惠制是《
药品
经营质量管理标准》的简称,是药品经营企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制的要求,并通过认证取得认证证书。普惠制为企业提供了科学的质量管理
体系
。普惠制认证的实施将促进企业管理理念和组织结构的根本转变,有利于企业的发展。这是中医药与国际医学...
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