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药品GSP体系
gsp
属于部门规章吗
答:
为贯彻95号文精神,落实药品经营企业追溯管理责任,强化企业主体意识,促进建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯
体系
,需要对原
药品GSP
中电子监管相关规定进行修改。2016年4月23日,国务院发布《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令 第668号),取消了原条例关于药品批发...
兽药
GSP
是什么意思?
答:
4. 现行
GSP
更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对
药品
经营企业提出了建立质量
体系
,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义...
gsp
属于部门规章吗
答:
为贯彻95号文精神,落实药品经营企业追溯管理责任,强化企业主体意识,促进建设来源可查、去向可追、责任可究的药品全链条追溯
体系
,需要对原
药品GSP
中电子监管相关规定进行修改。2016年4月23日,国务院发布《关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》(国务院令 第668号),取消了原条例关于药品批发...
GSP
认证是什么?
答:
普惠制是《
药品
经营质量管理标准》的简称,是药品经营企业统一的质量管理标准。药品经营企业应当在药品监督管理部门规定的时间内达到普惠制的要求,并通过认证取得认证证书。普惠制为企业提供了科学的质量管理
体系
。普惠制认证的实施将促进企业管理理念和组织结构的根本转变,有利于企业的发展。这是中医药与国际医学...
药品
零售企业
GSP
认证什么意思
答:
药品
经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到
GSP
要求,并通过认证取得认证证书。所以药品零售企业GSP认证指的是:药店(包含单体药店与连锁药店)在规定时间,规定GSP条款里达到GSP要求,从而能够领导GSP证书,此过程称为GSP认证。此认证对于刚开药店的新手来说比较难,一般可找第三方公司辅导协助认证。
gsp
证书是什么证书
答:
法律分析:
药品GSP
认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过...
简述
gsp
的特点
答:
4. 现行
GSP
更充分地吸收了现代质量管理学的理论成果,特别是对
药品
经营企业提出了建立质量
体系
,并使之有效运行的基本要求。在结构上将质量体系组成要素与药品经营过程密切结合起来,行文脉络非常清晰流畅。5. 现行GSP在具体管理内容上作了一些大胆的取舍,去掉了一些不切实际的要求,使之更具有实际指导意义...
药品
GMP认证以及
GSP
,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
答:
1、GMP认证:
药品
生产质量管理规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、
GSP
认证:药品经营质量管理规范。它是指在...
药品
经营质量管理
体系
文件包括哪些内容
答:
药品
经营质量管理
体系
文件包括哪些内容 新版
GSP
第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件包括哪些内容 1、质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系...
什么是
GSP
认证?
答:
药品GSP
认证是指药品经营质量管理规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得...
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