88问答网
所有问题
当前搜索:
医药行业gmp认证
药品GMP
代表什么意思
答:
它是一套适用于制药、食品等
行业
的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。随着gmp的发展,国际间实施了
药品gmp认证
。gmp提供了药品生产...
为什么制药企业要进行
GMP认证
答:
GMP是为确保
药品
质量万无一失,对药品生产中影响质量的各种因素所规定的一系列基本要求,企业只有通过
GMP认证
才能生产药品,GMP适用于药品制剂生产的全过程,原料药生产中影响成品质量的关键工序。1963年美国FDA以法令的形式正式颁布,中国从上世纪80年代开始引入GMP概念,在
医药
企业中推行,现在中国也以法律的...
药品GMP
是什么意思?
答:
GMP
(Good Manufacture Practice of Medical Products,
药品
生产质量管理规范)制定目的是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。根据《药品生产质量管理规范》第一条 为规范药品生产质量管理,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国...
gmp
标准是什么
答:
GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月,重新申请
药品GMP认证
。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查...
gmp
标准是什么
答:
GMP包含方方面面的要求,从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。《药品GMP证书》有效期一般为5年。新开办药品生产企业的《药品GMP证书》有效期为1年。药品生产企业应在有效期届满前6个月,重新申请
药品GMP认证
。新开办药品生产企业《药品GMP证书》有效期届满前3个月申请复查...
GMP认证
是什么
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等
行业
的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到...
请问
药品
都需要
gmp认证
吗?
答:
请问药品都需要
gmp认证
吗? 是的,我看过中国国健的网页有关gmp认证的知识挺全的。你可以看一下 生产药品的企业,空压机需要
GMP认证
吗?都需要准备哪些资料? GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。空压机属于机械行业通用装置是不会有GMP认证的!
药品行业
对空压机的排气量要求很高...
什么叫
GMP
?
答:
世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了
药品GMP认证
和达标,促进了
医药行业
生产和质量水平的提高。但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,...
什么是
GMP
答:
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版
GMP认证
有两个时间节点:
药品
生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年12月31日前达到新版药品GMP要求...
GMP
的基本内容是什么? 谢谢了!
答:
什么是
GMP认证
?GMP即英文Good Manufacturing Practice的缩写,意即
药品
良好作业规范。在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品生产的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜