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医药行业gmp认证
2023现行
gmp
是哪一版
答:
2023现行
gmp
是第四版。中国
GMP
(Good Manufacturing Practice,
药品
生产质量管理规范)的现行版本是第四版,于2010年发布实施,被广泛应用于药品生产和销售领域。在2018年,中国国家药监局向国家市场监管总局过渡,原有的中国GMP则外部改称为“药品生产质量管理规范”、内部保留原称,仍然有效。2023版GMP规范...
药品gmp
是几几年修订的?
答:
据介绍,我国目前执行的是2010年修订的《药品生产质量管理规范》(以下简称
药品GMP
),药品GMP自发布以来一直是药品监督管理的重要措施,是促进我国药品生产企业质量管理体系提升的重要工具,是建立与国际标准接轨的重要渠道,是上市药品安全有效的重要保障,更是我国制药
行业
健康发展的重要基础,严格执行药品GMP...
制药企业实施
GMP
的三要素是什么?
答:
大力推行药品gmp,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品gmp,中国则从80年代开始推行,十几年来,中国推行药品gmp取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了
药品gmp认证
和达标,促进了
医药行业
生产和质量水平的提高。但从...
医药
厂
GMP
规范是什么啊·帮我一下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
中国兽药
行业GMP
是在20世纪80年代末开始实施。1989年中国农业部颁发了《兽药生产质量管理规范(试行)》,1994年又颁发了《兽药生产质量管理规范实施细则(试行)》。1995年10月1日起,凡具备条件的药品生产企业(车间)和药品品种,可按申请
药品GMP认证
。取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以...
在
医药行业
中,药品的cpp证书是什么?具体证明些什么?
答:
需要提交的资料:1. 《药品生产许可证》、《工商企业营业执照》(复印件)。2. 药品生产批准批件(复印件)。3.
药品GMP认证
证书(复印件)。4. 国家药品监督管理局规定的国家批签发的生物制品须出示国家批签发证书。(复印件)参考资料:http://bbs.sdatc.com/read.php?tid=30020 ...
gmp
规范作为质量管理体系的一部分,是、 的基本要求?
答:
是提高药品质量的重要措施。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了第一次修订。十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了
药品GMP认证
和达标,促进了
医药行业
生产和质量水平的提高。
GMP
对制药设备的基本要求是什么?
答:
C、自检方面的准备 一个企业正式实施
GMP认证
,需对硬件进行改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造,对软件进行修订、完善。哪些硬件要改造、如何改造,哪些软件需制订,哪些软件需完善,要做到心中有数。也就是说,要对企业的人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、
药品
销售、用户投诉及产品回收的...
结合
GMP
的进程谈实施GMP的意义?
答:
1993年,原国家
医药
管理局制订了我国实施GMP的八年规划(1983年至2000年)。提出“总体规划,分步实施”的原则,按剂型的先后,在规划的年限内,达到GMP的要求。1995年,经国家技术监督局批准,成立了中国
药品认证
委员会,并开始接受企业的
GMP认证
申请和开展认证工作。1995年至1997年原国家医药管理局分别...
GMP
是什么意思?
答:
GMP
是保证最高价格合同的一个简称,它的全称是Guaranteed Maximum Price。保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,...
进入
医药行业
需要准备什么
答:
学历和证书。大多数医药公司要求员工具有生物、化学、医学或相关领域的本科或硕士学位。一些公司可能要求员工具有
GMP认证
、CFR认证等相关专业领域的证书。工作经验。许多医药公司希望员工具有相关领域的工作经验,如在制药、生物技术或医疗器械公司的经验。语言能力。由于
医药行业
的国际化特性,良好的英语沟通能力...
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