88问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械二类怎么分辨
医疗器械
分三类,我想问下从产品注册证上
怎么分辨
出产品是属于哪一类...
答:
1、申请分类界定 在分类目录里查询不到分类的话,可以申请分类界定,境内产品向省局申请,境外产品向国家局申请。2、同三类申报 可直接按照第三类
医疗器械
直接递交。3、特殊产品 这个特殊产品是指创新,优先,药械组合产品,它有其对应的流程,可以很快进行类别的判定。
药盒上哪里看是一类
医疗器械
还是
2类
,
答:
DC趸畅咨询:药盒上看一类还是
二类医疗器械
。。。题主是问包装盒上
怎么
看是吧,有个注册证号:X(X)1(食)药监械(X2)字XXXX3 第X4XX5XXXX6 号 X4前面的X,写的1或2或3,写的数字几,就是几类的。
上海
医疗器械
备案
怎么
办理
答:
下面我们就给大家讲讲便于大家
区分
。一、对应的产品风险程度不同 第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的
医疗器械
。第
二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险...
医疗器械
经营企业分类中什么是
二类
企业和三类企业?
答:
我国
医疗器械
按照风险高低分成三类,第一类风险最低(例如不直接接触伤口的胶布),第二类较高,第三类风险最高(例如血液透析溶液)。二类和三类器械的经营需要登记在经营许可上,一类器械的经营只需要到市局或者省局备案。如果只登记了
二类器械
,说明只能经营二类器械。依次类推。 本回答由科学教育分类达人 甄善继推荐 举报...
二类医疗器械
经营备案证
怎么
办理?
答:
第
二类医疗器械
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证》。经营活动由设区的市级食品药品监管部门...
怎么
查这个
医疗器械
的真假国家药监局批准文号 鄂食药监械(准)字2013...
答:
鄂:是湖北省的简称,鄂食药监械(准)字:就是湖北省药监局批准的医疗器械,2013第2241814号:是2013年批准的
2类医疗器械
。注:第:后面的第一位数是1就是第一类医疗器械,第:后面的第一位数是2就是第
二类医疗器械
,第:后面的第一位数是3就是第一类医疗器械。
深圳办理
二类医疗器械
备案常见问答
答:
经营
二类医疗器械如何
备案?经营第二类医疗器械需要哪些条件?
怎样
办理医疗器械许可证一类,二类,三类,有什么要求呢?想必这些都是大家想要问的问题了,小编给您一次性解答!一、医用口罩属于什么经营范围啊?回答:口罩是属于二类医疗器械,如果需要生产医用口罩需要注册医疗器械生产企业许可证;而经销医用口罩的...
二类医疗器械
许可证和三类有什么区别
答:
医疗器械经营备案凭证是从事第
二类医疗器械
经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门备案获得;医疗器械经营许可证是从事第三类医疗器械经营企业向所在地市级食品药品监督管理部门提出许可申请获得。取得医疗器械经营备案凭证后,企业可以销售批准范围内的第二类医疗器械;取得医疗器械经营许可证后,企业可以销售批准范围...
三类
医疗器械
许可证和
二类医疗
许可证
答:
二类医疗器械
许可和三类医疗器械许可有何区别? 那两者之间的区别到底在哪呢? 一、申请条件方面的区别 申请二类医疗器械备案所需要求: 1.具有4名以上相关工作人员; 2.具有超过50平以上的经营产所; 3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以...
请问深圳三类
医疗器械
许可证怎么办理?和
二类怎么
区别?
答:
申请
二类医疗器械
经营备案凭证所需要的申请材料:1.第二类医疗器械经营备案表 2.营业执照和组织机构代码证复印件 3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件 4.组织机构与部门设置说明 5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜