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医疗器械二类怎么分辨
二类医疗器械
(个体)营业执照
怎么
办理
答:
一、经营第
二类医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
医疗器械二类
备案
如何
办理
答:
从事第
二类医疗器械
经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。受理条件 1.备案材料应完整、清晰,要求签字的须签字,逐份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照材料顺序装订成册并附有目录;2.凡备案材料需提交复印件的,...
第
二类医疗器械
经营企业许可证
怎么
办理
答:
一、经营第
二类医疗器械
不需要办理经营许可证,只需要办理备案凭证即可。二、办理的具体流程:(一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资企业、合伙制企业等,个体工商户不可以办理备案凭证。(二)、然后到质监局办理组织机构代码证。(三)、最后到国 家食品...
二类医疗器械
备案未变更法人还有效吗?
答:
还有效。
医疗器械二类
备案是没有有效期的,医疗器械经营许可证有效期是5年,到期之后进行延期即可,二类如果发生名称、法人、地址、经营范围等变更需要进行变更备案,因此二类医疗器械备案未变更法人还有效。
山东
怎么
办理
二类医疗器械
产品注册
答:
一、项目名称:第
二类医疗器械
(普通产品)准产注册 二、许可内容:山东省《第二类医疗器械注册证》的准产注册 三、法律依据:《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理局令第16号)。四、收费标准:无 五、数量限制:无数量限制 六、提交材料目录:1.《山东省二类医疗...
麻烦问下,就是办理
医疗器械二类
生产许可证和注册证是不是很难? 一般的...
答:
生产许可证好办,注册证相对难一点,周期长,因为还要试生产经过检验合格才发给注册证,如果不是新产品的话不需要临床验证。你想太多了,不是什么都要关系的,不可否认,有熟人的话办起来会方便、快一些,但是并不是说没有关系就不能办啊,只要按要求和程序来走,就能拿到许可证和注册证的。
二类
的...
二级
医疗
资格许可证
怎么
办理?
答:
、
二类医疗器械
备案要求1.商用性质办公80平,仓储60平2.3名医学专业人员为企业负责人3.产品经营目录注:符合以上3点,基本上就可以办理二类医疗器械备案二、二类医疗器械备案要求 提交材料1.二类医疗器械备案申请书2.营业执照或预先核名通知书3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者...
没有
二类医疗器械
经营许可证
怎么
处罚
答:
法律主观:一、具有与经营规模和 经营范围 相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; ...
开一家
二类医疗器械
销售的店需要什么手续
答:
经营
二类医疗器械
需要办理营业执照和二类医疗器械经营备案。办理营业执照手续:(一)公司法定代表人签署的设立登记申请书;(二)全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明;(三)公司章程;(四)股东的主体资格证明或者自然人身份证明;(五)载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举...
二类医疗器械
(个体)营业执照
怎么
办理
答:
(至少我们省是这个要求,我想这个先决条件是相同的)。我对你的建议是,首先咨询你们当地市药监局或药监所(而不是医药所),询问清楚个体工商户是否可以取得二类备案证;然后去工商局办理取得工商营业执照;取得营业执照后,依据你们市药监局的具体要求,做
二类医疗器械
经营备案的申报;最后取得二类证。
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