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办医疗器械经营许可证需要哪些条
三类
医疗器械经营许可证需要哪些
条件
答:
根据我国法律规定,三类
医疗器械经营许可证需要
条件如下:具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。具体如下:1、经营企业提交的《医疗器械...
医疗器械经营许可证办理
条件
答:
(五)应当具备与其
经营
的
医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据:《中华人民共和国行政
许可
法 》 第十一条 设定行政许可,应当遵循经济和社会发展规律,有利于发挥公民、法人或者其他组织的积极性、主动性,维护公共利益和社会秩序,促进经济、社会和生态环境...
办理
二类
医疗器械许可证需要什么
条件
答:
1、办理对象:具备第二类
医疗器械经营
备案申请条件的企业; 持有《第二类医疗器械经营备案凭证》的企业,也就是说必须是以公司(企业)执照的身份。2、需要的申请材料:1)第二类医疗器械经营备案表2)营业执照和组织机构代码证复印件。3)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明...
申办二、三类
医疗器械经营许可证需要
具备
什么
条件,如何
办理
?
答:
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构负责受理《
医疗器械经营
企业
许可证
》的发证申请。
办理
二类
医疗器械经营许可证需要什么
条件
答:
五、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。法律依据 《
医疗器械经营
企业
许可证
管理办法》第六条 申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。 质量...
三类
医疗器械经营许可证需要哪些
条件
答:
受理经营许可申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起30个工作日内进行审查,必要时组织核查。对符合规定条件的,准予许可并发给
医疗器械经营许可证
;对不符合规定条件的,不予许可并书面说明理由。 医疗器械经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
办医疗器械经营许可证需要哪些
条件
答:
对于
医疗器械经营许可证办理需要哪些
条件?的内容,最近很多人很困惑,一直在咨询我,今天我针对该问题,梳理了以下内容,希望可以帮您答疑解惑。一、核发、换发所需条件: 1、企业负责人应具有高中以上文化程度; 2、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应...
办理医疗器械经营许可证要哪些
条件
答:
2、《
医疗器械经营
企业
许可证
申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应...
申办二、三类
医疗器械经营许可证需要
具备
什么
条件,如何
办理
?
答:
第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《
医疗器械经营
企业
许可证
》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下...
三类
医疗器械经营许可证
如何
办理
?
需要什么
材料
答:
2、《
医疗器械经营
企业
许可证
申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应...
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