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办医疗器械经营许可证需要哪些条
开个
医疗器械
店
需要哪些
条件
答:
法律依据:《医疗器械监督管理条例》第八条规定:开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门审查批准,并发给《
医疗器械经营许可证
》;无《医疗器械经营许可证》的,工商行政管理部门不得发给营业执照。《医疗器械监督管理条例》第十九条规定:医疗器械经营企业...
请问
办理医疗器械经营许可需要
准备
哪些
材料,多长时间能办完,对地址有什...
答:
申请
办理医疗器械经营许可
申请材料:1),《医疗器械经营企业许可申请表》(一式三份)。2),工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件。3),注册会计事务所提供的验资报告。4),拟办企业法定代表和企业负责人的个人简历、身份证、学历证书或职称证书复印件。5),质量管理机构...
办三类
医疗器械经营许可证要
具备
什么
条件
答:
第十条 省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设区的市级(食品)药品监督管理机构应当在其行政机关网站或者申请受理场所公示申请《
医疗器械经营
企业
许可证
》所需的条件、程序、期限、需要提交的全部材料目录和申请书示范文本。第十一条 申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下...
二类
器械经营许可证
的
办理
条件
答:
2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业; 医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业 三、对于第二类
医疗器械经营
备案材料有要求:1、第二类医疗器械经营备案申请表 2、营业执照和组织机构代码证复...
如何
办理医疗器械经营许可证
,有
什么
条件
答:
第八条 从事第三类
医疗器械经营
的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织机构代码证复印件;(二)法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;(三)组织机构与部门设置说明;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营...
从事
医疗器械经营
应当具备
哪些
条件
答:
申办
医疗器械经营许可证要
具备一下条件: (一)具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(现在有的地方要求质量管理人是本科学历,最好是临床医学,省局材料过关之后市局会安排一次考试,要质量管理人和法人去考试) ...
申请
办理医疗器械经营许可证
条件
答:
申请
办理医疗器械经营许可证
条件,很多客户在咨询办理医疗器械经营许可证都
需要哪些
条件,那么我们就来简单的介绍一下。1、经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章,所填写项目应填写齐全、准确,填写内容应符合的基本要求,这样你才有可能获得。2、法定代表人的有效证件明...
三类
医疗器械经营许可证
如何
办理
?
需要什么
材料
答:
2、《
医疗器械经营
企业
许可证
申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》的复印件应与原件相同,复印件确认留存,原件退回;5、房产证明、房屋租赁证明(出租方要提供产权证明)应...
二类
医疗器械经营许可证办理
条件
答:
二类
医疗器械经营
现在只需要做备案,不
需要办理许可证
。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和组织...
医疗器械经营许可证办理需要
提交
哪些
材料啊?
答:
4、网上申请审核通过后,提交全套书面材料给药监局,药监局审核书面材料;5、药监局审核书面申请材料通过后,通知验收场地的时间;6、验收场地(需企业人员全部到场);7、场地验收合格后,药监局审批许可证;8、领取《
医疗器械
企业
经营许可证
》;9、开户验资;10、办理三证(营业执照、组织机构代码证、税务...
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