88问答网
所有问题
当前搜索:
gsp现场检查流程
医药公司
GSP
复查需要准备哪些东西
答:
设施设备及制度与管理三个方面进行全面
检查
。一般是看
现场
,岗位人员提问,抽三个药品,然后到公司总部,查这几个抽查品种的关联票据,记录;可能到财务随机抽查税票或单据,查是否票帐货三相符;然后就是小组分工调阅质管部所有的质量文档。最后下结论。你根据这些
流程
准备吧,够你受的。
GSP
指的是什么?它包含那些内容
答:
即一票否决项),一般项目95项。
现场检查
时,所有项目及其涵盖内容均进行全面的检查,并由检查组成员逐项作出肯定,或者否定的评定,凡不完整、不齐全的项目,称为缺陷项目;关键项目不合格为严重缺陷;一般项目不合格为一般缺陷。一通过
GSP
认证现场检查,不得有严重缺陷,一般缺陷不得超过10%。
GSP
标准的适用范围
答:
GSP
是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全
过程
进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。《药品经营质量管理规范》已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,自公布之日2015-07-01起施行。
药品
GSP
认证
现场检查
内容?!
答:
药品
GSP
认证
现场检查
内容太多了,是根据GSP认证检查评定标准制定出来的。分为:药品批发企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售企业GSP认证现场检查操作方法,药品零售连锁企业GSP认证现场检查操作方法,哪一个的检查项目都在100条左右。只要把GSP认证检查评定标准领会透彻、学习好,做到位,就能通过认证。GSP认证...
药房
Gsp检查
些什么
答:
药品零售企业《
GSP
认证
现场检查
项目》(试行)条款 检 查 内 容 5801 企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营活动。 5802 企业应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、工农业执照以及与执业人员要求相符的执业证明。 5901 企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。 *6001 企业应设置质量管理机构...
药品
GSP
认证的GSP认证申请程序
答:
材料要求:申请
GSP
认证的,应当填报《药品经营质量管理规范认证申请书》(式样见附件1),同时报送以下资料:(一)《药品经营许可证》和营业执照复印件;(二)企业实施GSP情况的自查报告;(三)企业负责人员和质量管理人员情况表(式样见附件2);企业药品验收、养护人员情况表(式样见附件3);(四)...
药品
GSP
认证的程序?
答:
一、申请
GSP
认证的药品零售企业,应符合以下条件: (一)属于以下情形之一的药品经营单位: 1.具有企业法人资格的药品经营企业; 2.非专营药品的企业法人下属的药品经营企业; 3.不具有企业法人资格且无上级主管单位承担质量管理责任的药品经营实体。 (二)具有依法领取的《药品经营许可证》和《企业...
GSP
销后退回药品在验收合格前应放在什么区
答:
根据药品零售企业
GSP
认证
检查
评定标准中(7901)项规定:库存商品应实行色标管理。其统一标准是:待验药品库(区)、退货药品库(区)为黄色;合格药品库(区)为绿色;不合格药品库(区)为红色。称为“五区”。 因此,应将销后退回药品存放在待验药品库(区)、退货药品库(区),并挂黄牌。 建筑节能工程专项验收合格应是其什...
省食品药品监督管理局
GSP
认证
过程
答:
4、公示:对通过
GSP
认证
现场检查
的企业,在收到企业缺陷项目整改报告和认证检查组递交的现场检查报告及相关材料的5个工作日内进行审查、公示,公示时间15天。5、审批发证:公示结束后的10个工作日内审批发证。十一、收费标准 苏价工函[2006]103号 苏财综[2006]43号 受理申请费:药品零售企业100元/每户;...
药品批发企业
gsp现场
考
检查
主要缺陷项有多少
答:
药品批发企业
GSP
认证
检查
评定标准1、为统一标准,规范药品GSP认证检查,确保认证工作质量,根据《药品经营质量管理规范》(2000.7.1)及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品批发企业GSP认证检查评定标准2、药品批发企业GSP认证检查项目共132项,其中关键项目(条款前加“*”)37项,一般项目95项。 3...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
gsp现场检查评定细则
医疗器械gsp现场检查
新版gsp现场检查细则
gsp现场检查认证标准
新版gsp现场检查指导原则
gsp现场检查指导原则176项
gsp流程
gsp流程是什么意思
药品gsp管理流程