88问答网
所有问题
当前搜索:
gmp强制认证时间
保健食品
GMP认证
是
强制
性认证的开始
时间
是多少
答:
2005年7月1日
。“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等...
药品批文拿到之后在多长
时间
内必须进行
GMP认证
,申报材料上去一般多长时 ...
答:
《药品管理法》第六条规定:新开办药品生产企业、药品生产企业新建车间或新增生产剂型的,应当自取得药品生产证明文件或者经批准正式生产之日起30日内提出
认证
申请;省以上药品监督管理部门应当自收到企业申请之日起6个月内,组织对申请企业进行认证,认证合格的发给认证证书。
gmp
提前多久
认证
答:
2004年7月1日起,凡未取得药品制剂或原料药GMP证书的生产企业,将可能被撤销《药品生产许可证》或其相应剂型的生产范围,同时撤销相应药品的生产批准文号,责令其停止生在拟议的
时间
表中,国家药监局要求申请
GMP认证
的企业在2003年12月底前完成申报前的准备工作,2004年2月1日前将资料报送该局,逾期将不...
我国是从哪一年开始全面实行
GMP认证
的?
答:
我国从1995年7月开始对药品实行
GMP认证
。
gmp认证
多久到期
答:
法律分析:《药品 GMP 证书》有效期一般为 5 年
。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》法...
GMP认证
是不是每年 验一次? 还是?
答:
5年一次,提前半年提交申请,注射剂由国家局派检查组
认证
,其他剂型由省药监局派检查组认证
gmp认证
多久
答:
GMP作为医疗器械质量管理体系类型之一,对于申请认证的企业的基本条件之一,是企业必须建立并运行体系3-6个月,以提供组织具备运作GMP体系的资源、能力和记录。因此,企业从建立到申请
GMP认证
需要3-6个月
时间
。GMP认证的依据是美国政府颁发的21CFR820.1,通常又称作QSR820或者GMP820,此质量系统规范中包含了...
按2010版药品生产质量管理规范,眼用制剂
GMP认证时间
到什么时间
答:
无菌产品分两批,一批到2013年12月31日之前,第二批到2015年12月31日之前,肯定要提前做准备的,有很多的工作要做,很多公司都新建了,眼用制剂还好,稍微改造下就可以了,
请问一下药品
gmp
证书的有效期是几年
答:
1、《药品
GMP
证书》是国家食品药品监督管理局对经其
认证
合格的药品生产企业(车 2、间)颁发的证明其符合药品GMP的标志,代表着药品生产企业的生产、质量等管理方面已达到了国家规定的要求。3、《药品GMP证书》有效期为五年,新开办的药品生产企业(车间)《药品GMP证书》有效期为一年,期满复查合格后,...
药品取得批准文号后,何时申请
GMP认证
?
答:
半年之内,按《药品管理法》执行
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
gmp认证几次
gmp现行认证什么时间
gmp认证多久一次
GMP设备验证几年做一次
gmp认证几年一次认证
制药厂gmp认证
我国强制实施gmp时间
gmp现在还需要认证吗
我国Gmp认证强制执行的时间