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12月1日取消gmp认证
gmp
英文全解及何年何月何日施行
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展
药品GMP认证
工作的通知"。根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3
月1日
起施行。中国新版GMP与98版相比从管理和...
GMP
证书有什么用?
答:
1、根据中华人民共和国卫生部部长签署的2011年第79号令,《药品生产质量管理规范(2010年修订)》(下称新版GMP)已于2010年10月19日经卫生部部务会议审议通过,自2011年3
月1日
起施行。2、新版
GMP认证
有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年
12月
31日前达到...
GMP
的概念
答:
2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年
12月
31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1
月1
日起强制实施。中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施
GMP认证
取得阶段性成果。血液...
Gmp 认证
有哪些内容?
答:
应在2013年
12月
31日前达到新版药品GMP要求;其他类别药品的生产均应在2015年12月31日前达到新版药品GMP要求。未达到新版药品GMP要求的企业(车间),在上述规定期限后不得继续生产药品。新版认证资料有哪些?
药品 GMP 认证
申请书(一式四份);《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
gmp认证
是什么意思
答:
1
、
GMP认证
是全面质量管理在制药行业的体现, <<中华人民共和国标准化法实施条例>>第十八条规定:"国家标准、行业标准分为强制性标准和推荐性标准"。而药品标准属于强制性标准。2、产品质量认证的种类按质量认证的责任不同,可分为自我认证、使用方认证、第三方认证。按认证内容不同,可分为质量认证、...
在
GMP
到期前入库的原料药在过期后还能销售吗? 具体的证据
答:
2013年
12月
31日,国家食品药品监督管理总局发布了《关于无菌药品实施(2010年修订)有关事宜的公告》。公告的发布标志着新修订药品GMP的实施取得了阶段性成果。为了使各界全面了解、准确把握新修订药品GMP实施的有关情况,现就相关问题解读如下:一、2014年1
月1日
起未通过新修订
药品GMP认证
的无菌药品生产...
GMP
的应用原理
答:
2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年
12月
31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1
月1
日起强制实施。目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施
GMP认证
取得阶段性成果...
你怎样理解“
GMP
不仅是
一
种法规,而且是一种生活态度”?
答:
2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药
GMP
规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年
12月
31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1
月1
日起强制实施。可见这是一种法规。生活态度,更是显而易见。这个法规不仅警惕人们在生产过程...
GMP
与ISO9000的相同点和不同点
答:
1
、相同点:目的一致保证产品质量,对因素控制达到确保质量,强调预防为主,变管结果为管因素,对生产和质量管理要求一致,其标准随科技不断完善。2、不同点:性质不同
GMP
具法律效力而ISO9000则是推荐技术标准。适合范围不同ISO9000适用于各行各业,而GMP则只适用于药品生产企业。按WHO的GMP的规定,GMP...
化妆品
GMP认证
如何准备?
答:
2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《兽药GMP规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年
12月
31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1
月1
日起强制实施。目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施
GMP认证
取得阶段性成果...
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