88问答网
所有问题
当前搜索:
12月1日取消gmp认证
宁夏启元药业有限公司的公司大事
答:
一
、荣誉2009年3
月12日
,金莲清热胶囊正式取得了国家知识产权局《发明专利证书》,这是我公司第一个完全自主知识产权的产品,同时是我公司取得的第三项发明专利。2008年
12月
26日,宁夏启元药业有限公司、宁夏启元国药有限公司被再次评定为国家重点支持的高新技术企业。2008年12月,宁夏启元国药有限公司生产的...
GMP
工作的核心是?
答:
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版
GMP认证
有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年
12月
31日前达到新版药品GMP要求...
药品生产企业许可证和
GMP认证
的区别
答:
2、GMP是
一
套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求。三、负责部门不同
1
、
药品GMP认证
分为国家和省两级进行,由国务院药品监督管理部门负责。2、《药品生产许可证》由所在地省、自治区、直辖市(食品...
化妆品出口美国需要办理什么手续
答:
您好!根据最新法规要求,化妆品若要出口至美国是必须办理FDA注册/
认证
的。具体内容如下:
一
、FDA法规要求 根据美国FDA于2022年
12月
29日,由美国总统拜登签署通过的《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)规定表示:· 所有出口至美国的化妆品都必须办理FDA注册/认证。二、如何办理?资料?化妆品FDA注册...
中国
GMP
2010版共多少章
答:
中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版
GMP认证
有两个时间节点:药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产,应在2013年
12月
31日前达到新版药品GMP要求...
医药厂
GMP
规范是什么啊·帮我
一
下呗·· 内容啊那些··谢谢了_百度知...
答:
同年6月14日发布了第202号公告,规定自2002年6月19日至2005年
12月
31日为《兽药GMP规范》实施过渡期,自2006年1
月1
日起强制实施。 目前,中国药品监督管理部门大力加强药品生产监督管理,实施
GMP认证
取得阶段性成果。现在血液制品、粉针剂、大容量注射剂、小容量注射剂生产企业全部按GMP标准进行,国家希望通过GMP认证来...
三联药业发展简史
答:
同年
12月
7日,哈尔滨三联药业支部委员会经中共哈尔滨利民开发区委员会批准成立。接下来的2001年6月18日,新厂的冻干粉针、小容量注射剂和大容量注射剂一次性通过了国家
GMP认证
,产品质量得到了国家认可。2002年,公司二期建设全面展开,同年5月23日又新增2万平方米土地。2003年5月,二期工程竣工,同年...
完美(中国)日用品有限公司完美大事记
答:
2000年,完美积极支持公益项目,捐赠150万元支持“大地之爱?母亲水窖”,成为中国首个支持该项目的企业。同年,扬州生产基地落成,扩大了生产规模。2001年,完美主动申请并成为国内第
一
家获得
GMP认证
的保健品企业。2002年至2003年,陆续通过多项国际权威认证,证明其产品质量和管理的高水平。2003年,公司获得...
中药饮片加工企业需要什么资质?有没有相关法律条款?
答:
大部分不需要。一般需要以下五种中药证件:营业执照,生产许可证,组织机构代码证,GMP证书,税务登记证。2、 主管部门是当地食品药品监督管理局,需要通过
GMP认证
,国家药监局2005年发文要求2008年1
月1日
之前已有企业必须通过GMP认证。新建企业也必须通过GMP认证才能生产、销售。
质保部工作总结
答:
三、做好
gmp 认证
改造,确保通过新版
gmp认证
根据国家有关政策,注射剂在20xx年
12月
31日没有通过新版gmp认证的,20xx年1
月1日
必须停产。由于各种原因,我公司认证改造工作起步太晚,20xx年8月才正式启动,我们在指挥部统一指挥下,努力工作,目前已经完成管理文件的编制工作,质量标准和检验规程也修订多遍,正在逐步完善、...
<涓婁竴椤
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜