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负责药品上市后评价的技术机构是
负责药品上市后评价的技术机构是
答:
药品评价中心
。药品评价中心是国务院药品监督管理部门对已批准生产上市的药品进行再评价的技术职能部门,是国家食品药品监督管理局直属事业单位,也是负责药品上市后评价的技术机构是药品评价中心。
开展
药品
、医疗器械的
上市后
安全性
评价
工作
的机构是
答:
【答案】:C 考查
药品
监督管理专业
技术机构
主要职责。加强记忆与理解,本题关键词为“
评价
”。
负责药品上市后评价的技术机构是
答:
负责药品上市后评价的技术机构是国家药品监督管理局药品评价中心
。国家食品药品监督管理局药品评价中心,是国家食品药品监督管理总局的直属事业单位。经中央机构编制委员会办公室批准,2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子,在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事...
...开展
药品上市后
安全性
评价
工作的药品监督管理
技术
支撑
机构是
_百度知 ...
答:
药品评价中心(国家药品不良反应监测中心)的主要职责为:①组织制定修订药品不良反应、医疗器械不良事件监测、化妆品不良反应监测与上市后安全性评价及药物滥用监测的技术标准和规范
。②组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、化妆品不良反应、药物滥用监测工作。③开展药品、医疗器械、化妆品的上市后安全性评...
国家食品
药品
监督管理局
药品审评中心
的发展历程
答:
其职能为:药品审评中心是国家食品药品监督管理局药品注册管理的技术审评机构
,为药品注册管理的科学化、规范化提供技术支撑;根据《新药审批办法》等有关法规,对新药、仿制药、进口药进行技术审评。2000年,药品审评中心的人员编制增至120人。2002年,药品审评中心实施了以提高中心人员综合评价能力为目的...
cde在
药品
注册中
承担的
任务
答:
CDE在药品注册中承担的任务是负责药品的技术审评和审批工作。CDE,即国家药品监督管理局
药品审评中心
,是中国药品注册过程中的核心机构。它的主要职责是确保药品的安全性和有效性,保障公众用药的安全。在药品注册过程中,CDE负责对药品进行技术审评,评估药品的质量、疗效和安全性,以确保药品符合国家的药品...
药品评价中心
主要职责有哪些
答:
⑤
承担
全国医疗器械
上市后
不良事件监测和再
评价的技术
工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测
机构
进行技术指导。⑤承办国家食品
药品
监督管理局交办的其他事项。
负责
中心文电处理、档案管理、后勤综合等工作;负责财务、人事、外事、党务、工会、纪检监察等工作。负责中心业务工作的...
国家
药品评价
中心和药品审评中心都是干什么的?
答:
审评就是审核,是在药品上市前进行
评价
,评价中心是对
药品上市后
安全性进行评价,所以评价中心加挂了国家药品不良反应监测中心
药品评价
答:
(四)
承担
全国
药品
不良反应监测的技术工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心进行技术指导。(五)承担全国医疗器械
上市后
不良事件监测和再
评价的技术
工作及其相关业务组织工作,对省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测
机构
进行技术指导。(六)承办国家食品药品监督管理局交办的...
药品上市后
安全性
评价的
主体是
答:
药物基本概况。药品是指用于预防,治疗,诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症,用法和用量的物质。
药品上市后
安全性
评价的
主体是药物基本概况。药品可影响机体生物功能,但不能改变自然生物过程或产生新的功能。
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