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药品gsp验证管理
验证管理
规范的简称是什么?
答:
【答案】:答案:
GSP
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《
药品
经营质量
管理
规范》。1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生...
负责组织对
药品
经营企业实施
GSP
认证
管理
的是
答:
第二条
GSP
认证是国家对
药品
经营企业药品经营质量
管理
进行监督检查的一种手段,是对药品经营企业实施GSP情况的检查认可和监督管理的过程。第三条 国家药品监督管理局负责制定GSP监督实施规划及GSP认证的组织、审批和监督管理;负责国际间药品经营质量管理的互认工作。
谁能告诉最新的
药品
批发企业
GSP
认证检查评定标准
答:
*0801企业制定的制度应包括质量方针和目标管理;质量体系的审核;质量责任;质量否决的规定;质量信息管理;首营企业和首营品种的审核;质量验收的管理;仓储保管、养护和出库复核的管理;有关记录和凭证的管理;特殊
管理药品
的管理;有效期药品、不合格药品和退货药品的管理;质量事故、质量查询和质量投诉的管理;药品不良反应报告...
药品
经营企业的
GSP管理
是怎么回事?
答:
GSP
是英文Good Supply Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套
管理
程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。因此...
什么是
GSP
认证?
答:
药品GSP
认证是指药品经营质量
管理
规范认证。GSP是英文Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得...
GSP认证对
药品
经营企业的基本要求是什么?
GSP管理
文件是什么?
答:
一、GSP对
药品
经营企业的基本要求是:建立药品经营质量管理体系并使之有效运行。二、
GSP管理
文件是为落实药品经营质量管理规范所制定的一系列规范性文件。包括:1、质量管理制度、质量管理程序、质量管理职责;2、企业经营与管理过程中围绕制度、程序、职责中规定的内容展开的明细分类管理与实施文档、汇总分析...
GSP
认证对药店的
管理
规范
答:
至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与药学相关毕业的或经过药监部门考核获得上岗证的人员). 2.要申办《〈
药品
经营许可证》,<<医疗器械经营许可证>>,然后还要去办营业执照,税务登记证,卫生许可证,健康证. 新开的药店也要施行
GSP
认证,GSP就是指:药品经营质量
管理
,...
什么是
GSP
认证?
答:
GSP
是《
药品
经营质量
管理
规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施GSP认证将促进企业经营思想和经营组织结构发生根本性变化,有利于企业的发展,是中国医药与国际医药...
医药行业中的
GSP
认证具体内容有那些?
答:
药品零售企业和零售连锁门店的营业场所应宽敞、整洁,营业用货架、柜台齐备,销售柜组标志醒目;② 药品零售企业和零售连锁门店应配备完好的衡器以及清洁卫生的药品调剂工具、包装用品,并根据需要配置低温保存一切品的冷藏设备;③ 零售企业和零售连锁门店销售特殊
管理药品
的,应配置存放特殊管理药品的专柜和保管...
药品gsp
是什么意思?
答:
药品GSP
是药品质量
管理
的全称,是指药品经过生产、运输、仓储、销售等全过程的全面质量管理。药品GSP是照顾患者健康的前提,是保证药品质量,维护市场秩序,促进药品合理使用的基础,全世界任何一个药品批发企业、经销商都应该遵循和执行GSP标准,确保药品从生产到销售全过程的质量可控、可追溯。药品GSP旨在建立...
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