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药品gsp验证管理
昆明市
药品
经营质量
管理
规范(
GSP
)再次认证怎么办
答:
一、在昆明市办理“
药品
经营质量
管理
规范(
GSP
)再次认证”需要携带如下材料进行申请:1. 《药品经营质量管理规范认证申请表》,收原件(加盖公章)(1份);2. 《药品经营许可证》和《营业执照》正、副本,收收复印件(加盖公章)(1份);3. 企业负责人员、质量管理人员情况表(加盖公章),收原件...
药品
GMP认证以及
GSP
,GAP,GCP,GLP认证都是什么意思
答:
1、GMP认证:
药品
生产质量
管理
规范。是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。2、
GSP
认证:药品经营质量管理规范。它是指在...
药品
经营质量
管理
(
GSP
)内容提要
答:
使得无论是初学者还是有一定经验的专业人员,都能从中获益匪浅。通过学习和应用教材中的内容,企业能更好地理解和执行
GSP
规定,从而提高
药品管理
的标准化程度,降低运营风险,最终提升整体业务水平。因此,这部教材对于推动GSP的实施和药品行业的持续健康发展具有积极的指导意义。
药店的
GSP
指的是什么?
答:
新开的药店也要施行
GSP
认证,根据《
药品管理
法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。
我的药店马上要过
GSP
认证 需要备哪些文件档案?能具体列出来的最好。还 ...
答:
GSP
认证需要的文件档案包括:一、质量管理制度:1、有关业务和管理岗位质量责任制度 2、药品质量验收管理制度 3、药品陈列管理制度 4、药品养护管理制度 5、药品销售及处方管理制度 6、拆零
药品管理
制度 7、经营服务质量管理制度 8、不良反应报告制度 9、卫生和人员健康管理制度 10、人员教育、培训及考核...
第三方物流企业如何申请
GSP
认证,即“
药品
经营质量
管理
规范认证证书...
答:
GSP
认证对机构与人员要求 (一)质量管理机构与职责 1、 药品批发和零售连锁企业应建立以主要负责人为首的,包括 进货、销售、储运等业务部门负责人和企业质量管理机构负责人在内的质量领导组织。该组织应承担以下质量管理职能: 1) 组织并监督企业实施《中华人民共和国
药品管理
法》等药品管理的法律、法规和行政规章; 2...
2021开新药店需要
gsp
认证吗
答:
不需要。关于
药品
GMP、
GSP管理
要求自2019年12月1日起,取消药品GMP、GSP认证,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
简述
药品
GPS认证评定标准
答:
药品
零售企业
GSP
认证检查评定标准(试行) 1、为统一标准,规范认证检查,保证认证工作质量,根据《药品经营质量
管理
规范》及《药品经营质量管理规范实施细则》,制定药品零售企业GSP认证检查评定标准。 2、零售企业GSP认证检查项目共109项,其中关键项目(条款前加"*")34项,一般项目75项 3、现场检查时,应对所列项目及其涵盖...
药监局的
GSP
是什么
答:
GSP
可以说是GMP在流通环节的延续,通过在
药品
购进、销售、储存、运输、服务等流通环节采取适当及有效的质量控制措施,保障药品质量安全。最新版的GSP除适用于国内药品(批发/零售)经营企业经营药品的活动外,也适用于药品生产企业销售药品、药品流通过程中其他涉及储存和运输药品的活动以及捐赠药品的
管理
。
GSP
认证需要什么手续
答:
一、
GSP
认证相关条例文件 包括了国家
药品
监督
管理
局GSP认证的有关法律法规。二、国家1-5批非处方药目录 按照国家药品监督管理局发布的1-5批非处方药目录给药品分类管理。三、GSP认证文件 1、认证资料总索引目录 2、GSP认证申报资料(详细见申报资料目录)3、考试题库(包括:GSP实战测试题、保管员、...
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