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药品GSP基本内容
GSP
及其主要
内容
?
答:
GSP是产品供应规范
,
是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序
。医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写...
新版
gsp
新增加的
内容
主要有哪些
答:
2. 药品储存与运输管理:新版GSP对药品的储存和运输提出了更严格的要求
,包括药品的分类储存、温湿度控制、防潮、防虫等措施,确保药品的质量稳定。3. 药品零售管理:新版GSP对药品零售企业的经营行为进行了规范,包括药品的陈列、销售、退货等环节,以保护消费者的合法权益。4. 药品经营质量管理体系建设:...
GSP
是什么?
答:
新版
GSP
对
药品
批发企业和零售企业进行了区分对待,
内容
更加具体、科学、丰富、实用。 新版GSP的实施,必将有力地推动我国药品流通监督管理工作稳步向前发展,对维护药品市场的正常秩序,规范企业经营行为,保障人民用药安全、有效将产生积极的作用。 药品经营质量管理规范 第一章 总 则 第一条 为加强药品经营质量管理,保证人...
医药行业中的
GSP
认证具体
内容
有那些?
答:
2)库房建筑要求:仓库具有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房
。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、平整、门窗结构严密。3)安全防火要求:库区应有符合规定要求的消防、安全措施。4、仓库有合理的功能分区。仓库应划分成待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退货库(区)...
GSP
指的是什么?它包含那些
内容
答:
GSP
是《
药品
经营质量管理规范》之简称,2000年国家药品监督管理局第20号令发布,同年7月1日起实施。依法对药品经营企业实施GSP认证,是药品监督管理工作的重要
内容
,药品经营企业实施GSP认证,促进药品经营企业产业结构调整,促进药品经营企业管理手段的提高和市场行为的规范,达到整顿和规范药品市场秩序,保证...
什么是
GSP
,GSP有哪些特点?
答:
(1)
GSP
条款是目标要求:要达到GSP提出的要求,各经营企业必须根据本企业的实际情况制订出一系列规范化程序文件,才能确保达到目标。(2)GSP条款是经营过程的全面质量管理:经营过程的全面质量管理,也就是防范性管理,对凡能引起
药品
质量变化的关键环节,必须严格管理,强调经营流程的检查与防范紧密结合,且以...
gsp
是什么意思
药品
?
答:
GSP(Good Supply Practice)是指医药产品的良好供应实践,主要关注药品生产、运输、储存等方面,保障药品质量和安全。药品企业必须遵守GSP标准,提高药品供应的合理性、安全性和有效性。
GSP药品
需经过药监部门的审批才能上市销售。GSP制度的实施,让人们对药品的质量和安全有了更高的要求。GSP是什么意思药品的...
新版
gsp
规定
药品
零售质量管理制度有哪些?
答:
7、处方药销售的管理 8、
药品
拆零的管理 9、国家有专门管理要求的药品管理 10、记录和凭证的管理 11、收集和查询质量信息的管理 12、质量事故、质量投诉的管理 13、药品有效期的管理 14、不合格药品、药品销毁的管理 15、环境卫生、人员健康的规定 16、提供用药咨询、指导合理用药等要学服务的管理 17...
药品
的
GSP
是什么意思?
答:
GSP
指
药品
质量管理规范(Good Supply Practice)。它是指为确保药品的质量、安全性和有效性,以及保障患者的利益而制定的标准。GSP是全球性的管理标准,它包括药品生产、运输、储存和配送等过程中的所有方面。药品行业作为一种高度专业的行业,GSP标准被广泛应用于整个药品生产和供应链范畴,以确保药品质量和...
求2011年
GSP
全部
内容
答:
GSP
储存与养护 第五十八条 (
药品
存放)药品储存应符合以下要求:(一)药品应按标示的储存条件存放,未明确标示温度范围的,应按常温2~30℃,阴凉2~25℃,冷藏2~8℃存放。储存相对湿度35~75%;(二)药品应按质量状态实行色标管理:待确定药品为黄色,合格药品为绿色,不合格药品为红色;(...
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