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药厂制剂车间偏差有哪些
在
制剂
制药清洁室或
车间
如何防止交叉污染?应该做
哪些
工作
答:
物料平衡:产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较
,并适当考虑可允许的正常偏差。 标准操作规程:经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。 生产工艺规程: 规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件。 工艺用水:药品...
gmp在
药厂
设计是有什么规定
答:
2.检查监控记录,包括过滤器完好性检查、压差检查及过滤器更换的记录
。3.监测数据超过限度时(发生偏差时)的处理措施及记录。4.对定期监测结果进行分析、评估的资料。38 1503 非最终灭菌的无菌制剂应在百级区域下进行动态监测微生物数。-- 明确了动态监测的适用范围-- 与无菌生产同步,采取沉降菌或浮游菌监测,用以评...
车间
主管岗位
有哪些
工作职责内容
答:
4、
合理安排车间生产排班,合理使用车间人力资源
。5、合理管制车间生产,
关于药品生产企业质量管理规范(GMP)新增加的项目
有哪些
?
答:
4、7515质量管理部门应制定和执行
偏差
处理程序,所有偏差应有记录,重大偏差应有调查报告5、7602企业应根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况,确定原料药生产用物料的质量控制项目。2—9—3新增关键项目3项1、*75062、*75103、*7401药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验,应...
GMP是什么意思?
答:
保证最高价格合同是一种定价的赔偿金额限制,应用于建筑业中建筑公司(承包商)和企业(雇主或客户端)之间,也能够接收来自卖方的要求,以换取某种类型的商品或服务的购买。其合同的内容就是承包商在施工前阶段,与客户建立了预算,经讨论该项目的详细信息,设置一个上限或最高价格,其中一人或实体将支付...
哪里可以找到中药饮片的图片啊?
答:
30 请问我们
药厂
已有胶囊剂的生产范围(已过GMP认证),能否申请缓释胶囊、避孕药胶囊的仿制? 答:缓释胶囊可以,避孕药胶囊则不行,需要独立的
车间
. 31 最近提到收载入"药典标准"的提取物是可以作为商品流通,如果是部颁标准或其他国家标准呢? 答:我国的标准可以,含部标. 32 多肽类冻干
制剂
可否在冻干粉针剂(头孢...
车间
管理员的岗位职责
答:
8. 配合
车间偏差
调查、变更控制、CAPA及风险评估的开展。9. 配合公司自检和外部审计。10. 配合公司年度质量回顾工作。车间管理员的岗位职责2 1、负责符合美国FDA认证的预充
制剂
生产线的管理;2、负责生产线的生产计划落实、合理组织生产、检查生产进度,确保按时完成任务;3、负责产品生产过程中的协调与控制...
制药工程的就业前景如何?
答:
有广土众民的本科专业学生卒业后就可以直白找到行事,她俩有何不可致力一部分医药必要产品的生产,科技研发,利用钻研还是是经营管理等上面的干活。虽然本科原状方可找到视事。但是工作的哨位在一开头并
偏差
很高。我辈河北工业的多多益善有无数的学姐学兄在温馨的不竭下已经一气呵成了高层军事管制。并且现...
2020年
制药厂
GMP知识竞赛题库答案汇总
答:
答:在生产过程中由于工艺条件发生偏移变化、设备突发异常、产品质量发生偏移、跑料、标签领用数与使用数发生差额或
物料平衡
超出收率的合格范围时,由发现人填写偏差通知单,写明品名、批号、规格、数量、工序、偏差内容、发生过程及原因、地点、日期、填表人签名。将偏差通知单上报车间、生产和质量管理部门,由车间、生产和...
制药工程就业前景及方向
答:
无机化学、有机化学、仪器分析、分析化学、生物化学、物理化学、化工原理、现代分子生物学、生物技术制药、制药工程、药物合成反应、药物化学、药理学、
药剂学
、天然药物化学、应用光谱解析、制药工艺学、药用高分子材料、制药分离工程、药物分析、制药装备与
车间
设计(制药工程实训)、药事管理学、药品营销等,...
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