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第二类医疗器械经营备案包括哪些
第二类医疗器械经营备案
经营范围
答:
【法律分析】经营范围:二类:6820
普通诊察器械
,
6821医用电子仪器设备,6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备,6823医用超声仪器及有关设备
,6824医用激光仪器设备,6825医用高频仪器设备,6826物理治疗及康复设备。【法律依据】《医疗器械经营企业许可证管理办法》 第三条 经营第二类、第三类医疗器械应当持有《...
二类医疗器械备案经营
范围
答:
根据《医疗器械监督管理条例》的规定,
二类医疗器械备案经营范围如下:器械、6815注射穿刺器械、6820普通诊察器械、6821医用电子仪器设备
、6822医用光学仪器及内窥镜设备、6823医用超声仪器设备及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6827中医器械等。
二类医疗器械经营
范围
答:
该经营范围包括但不限于基础外科手术器械、注射穿刺器械、普通诊察器械、物理治疗及康复设备等
。在中国,根据国家药品监督管理局(NMPA)《医疗器械经营监督管理办法》的规定,第二类医疗器械的经营范围包括但不限于:1、基础外科手术器械:如基础外科用刀、剪、钳、镊子等手术工具。2、注射穿刺器械:如一次...
二类医疗器械经营备案
经营范围
答:
第二类医疗器械包括: 6801基础外科手术器械;6803神经外科手术器械;6804眼科手术器械;6806口腔科手术器械;6807胸腔心血管外科手术器械;6808腹部外科手术器械;6809泌尿肛肠外科手术器械;6810矫形外科(骨科)手术器械;6812妇产科用手术器械;6815注射穿刺器械;
6820普通诊察器械
;6821医用电子仪;6822医用光学器具、仪...
二类医疗器械经营备案
的条件
答:
综上所述,经营二类医疗器械的企业或个人需要满足一定的条件并进行备案。
这些条件包括具备相应的资质和资格、质量管理机构或人员、贮存条件以及专业指导、技术培训和售后服务等
。只有满足这些条件并遵守相关法规和标准,才能确保二类医疗器械的安全、有效流通和使用。【法律依据】:《医疗器械监督管理条例》第四...
医疗器械二类备案资料
有哪些医疗器械二类备案
资料
答:
第二类医疗器械经营备案
对人员要求:1、法人兼任企业负责人的需要有大专以上学历,专业不做要求;2、质量负责人需要有3年以上工作经验,大专以上学历,相关专业毕业;医疗器械相关专业指:医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、护理学、康复、检验学、管理、计算机等专业 第二类医疗器械...
二类医疗器械包括哪些
?
答:
二类医疗器械包括
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪、体温计、血压计、心电诊断仪器等。
第二类
是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办第二类、第三类医疗器械生产企业,应当向企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出申请。
医疗器械二类
都
包括哪些
答:
二类医疗器械包括体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱,玻璃拔罐器、X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。二类医疗器械都
包括哪些
X线拍片机、B超、显微镜、生化仪属于Ⅱ类。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。开办
第二类医疗器械
生产企业必须具备以下条件:(...
二类医疗器械经营
许可证范围
答:
哪些医疗器械需要办理
二类备案
呢?从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案
表。现在在淘宝、天猫、京东等电商平台开店销售二类医疗器械,要先办理二类医疗器械经营备案凭证,然后进行网络销售备案。自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械...
二类医疗器械备案
条件
答:
二、对于
第二类医疗器械经营备案
人员有要求:1、具有医疗器械、医学、药学专业大学本科以上或中级以上技术职称人员1名,作为质量负责人;2、具有高中以上学历2名,作为质量管理员;三、对于第二类医疗器械经营备案材料有要求:1、申请表格;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份...
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