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第二类医疗器械经营备案包括哪些
二类医疗器械
设备
备案
需要
什么
手续
答:
于市局办理,具体操作:登入市局官网,查看办事指南,在医疗器械管理项目下找到二类医疗器械备案指南。依据:《条例》第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写
第二类医疗器械经营备案
表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。第八条 ...
从事
第二类医疗器械经营
的企业向谁
备案
答:
【答案】:C
经营第
一类医疗器械不需许可和
备案
;经营第二类医疗器械实行备案管理;经营第三类医疗器械实行许可管理。从事
第二类医疗器械经营
的,由经营企业向所在地设区的市级药品监督管理部门备案。从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级药品监督管理部门申请经营许可。
深圳
医疗器械经营
许可证怎么办理?
答:
你好!楼主。新法规出来后一类、二类实行备案管理,三类办理医疗器械经营企业许可证
第二类医疗器械经营备案
(一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求...
医疗器械第二类经营备案
凭证和
医疗器械经营
企业许可证
有什么
不同_百度...
答:
区别在于:要求不同、管理方式不同、申请不同。1、要求不同:自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写
第二类医疗器械经营备案
表;经营第二类、第三类医疗器械应当持有《医疗器械经营企业许可证》,但是在流通过程中通过常规管理能够保证其安全性、有效性的少数第二类医疗器械可以不申请...
第二类医疗器械经营备案
凭证有效期
答:
法律分析:
二类医疗器械经营备案
凭证有效期:有效期为五年,有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。根据《医疗器械生产监督管理办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。根据《医疗器械监督管理条例》制定的《医疗器械生产监督管理办法》第...
长春市办理
第二类医疗器械经营备案
(变更)需要
什么
材料?
答:
一、在长春市办理“
第二类医疗器械经营备案
(变更)”需携带如下材料进行申请:1.一般情况需提供:《第二类医疗器械经营备案变更表》(电子版:原件1 份;复印件0 份;申报备案时登录国家食品药品监督管理局—医疗器械生产经营许可(备案)信息系统,按要求填报,同时提交纸质材料;备案材料应完整、清晰,使用A4纸打印装订并附有目...
第二类医疗器械经营备案
怎么办理
答:
首先:需要公司营业执照
经营
范围里面增加经营范围,得有:销售
医疗器械
一类、
二类
其次:需要提供营业执照,公章,人名章,租赁合同和房产证复印件(合同必须满半年以上)法人身份证原件,毕业证,简历,公司电话、座机、邮箱等信息 最后最重要的一点就是:需要人员,质量管理人员一名,提供质量管理人员的身份证...
第二类医疗器械经营备案
在哪里申请?
答:
重庆麦积财税温馨提醒:
第二类医疗器械经营备案
办理地点,一般都是向市场监督管理部门登记注册科核实,经营二类医疗器械产品,需向企业所在地设区的市级市场监督管理部门提出申请。第二类医疗器械经营备案凭证可以在网上办理。(市药品监督管理部门首页——服务——行政审批一网通办)进行网上填报。1.提交备案申请...
第一,
二类
是
经营备案
,第三类
医疗器械
是注册申请吗
答:
第三类
医疗器械
是需要注册申请的。境内企业生产的
第二类
、第三类医疗器械的准产注册应提交如下材料:1、医疗器械生产企业资格证明。2、试产注册证复印件。3、注册产品标准。4、试产期间产品完善报告。5、企业质量体系考核(认证)的有效证明文件。6、国家药品监督管理局认可的医疗器械质量检测机构近一年内...
经营第
一类医疗器械和
第二类医疗器械
都需要
备案
对吗
答:
不需要。根据新的
医疗器械经营
监督管理办法,第三条“第一类医疗器械的经营不需许可和
备案
;
第二类医疗器械
的经营实行备案管理;第三类医疗器械的经营实行许可管理。”所以只经营地一类医疗器械是无需备案的;生产第一类医疗器械是需要备案的。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第五条医疗器械监督管理遵循...
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