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洁净厂房建设标准
医药工业
洁净厂房
设计
标准
[附条文说明] GB50457-2019
答:
设备要求防尘、防污染,包装机械需有报警功能,且易于清洁消毒
。洁净区设备采用密封隔断,如传送带需连续灭菌。验证与测试设计、安装、运行和性能确认需符合GB/T 16292-16294标准,以及GMP和《中华人民共和国药典》等规定,确保产品质量。设计与施工细节
排水系统
:有害废水需处理后排放,排水设施需符合洁净要...
净化
厂房
装修施工
规范
?
答:
洁净室内墙壁和顶棚的表面
,
应符合平整、光滑、不起灰、避免眩光、便于除尘等要求;应减少凹凸面,阴阳角做成圆角
。室内装修宜采用于操作;如为抹灰时,应采用高级抹灰标准。2.
地面处理
:洁净厂房内经常有人通行的地面,其表面应平整耐磨,不易积聚静电,易于除尘清洗。地面垫层应配筋,潮湿地区应做防潮构...
GMP车间的净化
标准
是什么?
答:
5. 照度要求:GMP车间的照度需要达到1200lx以上
。
6. 地面平整光滑,无裂起砂和积水
。
7. 照明与供电系统符合规范要求
。8. 防静电地板。9. 安全通道。10. 消防器材。除了以上这些要求,GMP车间的净化标准还需要满足《药品生产质量管理规范》(2010版)、《医药工业洁净厂房设计规范》(GB-93)、《洁净...
新版GMP
洁净厂房建设
要求。比如厂房材料用哪种,消防要求,照明,风管...
答:
药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接角药品的药用包装材料生产中所需的建筑物以及与工艺配套的公用工程
。药品生产企业为了消除混药和污染,或将这种可能性降至最低,必须要有整洁的生产环境及与所生产医药用品相适应的厂房设施,这包括规范标准化厂房以及相配套的净化空气处理系统、...
请问
建设洁净厂房
的最基本要求有那些?
答:
1
、洁净厂房应根据生产的火灾危险性分类和建筑物耐火等级等因素确定消防设施
。2 、洁净厂房室内消火栓给水系统的消防用水量
不应小于10升/秒
,
每股水量不应少于5升/秒
;3、 洁净厂房的消火栓设置,应符合下列要求:一、消火栓的水枪充实水柱,不应小于10米。二、
消火栓的栓口直径应为65毫米
,配备的水带...
防静电
标准洁净
行业的国家标准
答:
洁净手术部的
建筑
技术,如GB 50346-2004《生物安全实验室建筑技术
规范
》和GB 50333-2002《医院洁净手术部建筑技术规范》,对手术室的洁净等级有着严格的规定。GB 50073-2001《
洁净厂房
设计规范》则是所有洁净行业设施设计的通用指南,确保生产环境的无菌和无尘环境。保健食品和医院消毒卫生方面,GB 17405-...
新版
洁净
车间10万级净化
标准
答:
十万级洁净室要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。 万级洁净室要求每小时换气25-30次,完全换气后空气净化时间不超过30分钟。 千级洁净室要求每小时换气40-60次,完全换气后空气净化时间不超过20分钟。 三、《GB 50073-2013
洁净厂房
设计
规范
》10万及净化车间
标准
参考: 四、空气洁净度分级标...
厂房
设计
标准规范
有哪些?
答:
厂房
设计
标准规范
:一、工业厂房设计必须贯彻执行国家的有关方针政策,做到技术先进、经济合理、安全适用、确保质量,符合节约能源和环境保护的要求。二、本规范适用于新建和改建、扩建的工业厂房设计,但不适用于以细菌为控制对象的生物
洁净
室。本规范有关防火和疏散、消防设施章节的规定,不适用于
建筑
高度...
洁净厂房
装修施工以及验收
规范
是什么?
视频时间 00:10
洁净
室装修注意要点及
标准
?
答:
1、
洁净厂房
的
建筑
围护结构和室内装修,应选用气密性良好,且在温度和湿度变化时变形小的材料。2、洁净室内墙壁的表面应平整、光滑、不起尘、避免眩光、便于除尘,并应减少凹凸面。3、踢脚不应突出墙面。4、洁净室不宜采用砌筑墙抹灰墙面,当必须采用时宜干燥作业,抹灰应采用高级抹灰
标准
。墙面抹灰后应刷...
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