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工业洁净厂房
医药
工业洁净厂房
设计标准 [附条文说明] GB50457-2019
答:
医药
洁净厂房
设计标准(GB 50457-2019)为了确保药品生产环境的洁净度与安全性,中华人民共和国住房和城乡建设部批准实施了这一国家标准,由中国医药工程设计协会主编,于2019年12月1日起执行。设计目标围绕技术先进、安全可靠和节能环保,适用于新建、扩建和改建的医药洁净厂房,必须符合相关监管要求。核心内容...
洁净厂房
是什么意思
答:
洁净厂房
是指在制造或加工过程中,对灰尘、细菌等有害物质的严格控制,保持环境洁净的一种厂房。通常用于医药、精细化工、电子等高要求的产业。可以有效地避免生产产品的质量受到污染,保证产品的质量稳定性。洁净厂房的特点在于它们的空气质量和操作环境非常高、严格、准确。主要是通过封闭、过滤、循环和污染...
按医药
工业洁净厂房
设计要求,下列对配药室室内构造缝所采用的密闭措施...
答:
【答案】:B 根据《医药
工业洁净厂房
设计规范》(GB 50457—2008)中第8.3.8条规定,①医药洁净室(区)内的门窗、墙壁、顶棚、地(楼)面的构造和施工缝隙,应采用密封措施。②医药洁净区域的门、窗不宜采用木质材料。需采用时应经防腐处理,并应有严密的覆面层。③无菌洁净室(区)的门、窗不...
什么是
洁净厂房
?洁净厂房是干什么用的?
答:
洁净厂房
,又叫
无尘车间
、无尘室、洁净室等等。洁净室是更正式的叫法。洁净厂房,就是很干净的厂房,不可能达到真正的无尘。因为灰尘、细菌,如果颗粒很小就会漂浮在空气中,对人体影响可能不大,但是对一些生产工艺影响就大了。比如半导体行业,当微粒尺寸达到集成电路节点一半大小时就成 为了破坏性微粒,...
新版GMP
洁净厂房
建设要求。比如厂房材料用哪种,消防要求,照明,风管...
答:
你好,《GMP》对制药企业生产
厂房
的要求 1、总体要求 厂址选择 在条件可能的情况下,尽量选在周转环境较清洁和绿化较好的地区,并尽量远离铁路、公路、机场(尤其是防振要求高的
洁净
室),与交通干道之间的距离不宜小于50cm。不要选在多风沙的地区和有严重灰尘、烟气、腐蚀性气体污染的
工业
区。若条件不...
求一份
洁净厂房
施工验收规范
答:
洁净厂房
施工验收规范:第一章 总则 第1.0.1条 为了在洁净室(含装配式洁净室,下同)施工中,贯彻国家有关的方针政策和统一施工验收要求,统一检测方法,做到保证工程质量、节约能源、保护环境和安全操作,特制定本规范。第1.0.2条 本规范适用于新建和改建的
工业洁净
室和一般生物洁净室的施工及验收,...
电子
工业洁净厂房
设计规范
答:
法律分析:电子
工业洁净厂房
常常需使用各种化学品,根据电子产品品种及其生产工艺的不同,各种电子产品生产所使用的化学品是不相同的。法律依据:《中华人民共和国标准化法》 第二条 本法所称标准(含标准样品),是指农业、工业、服务业以及社会事业等领域需要统一的技术要求。标准包括国家标准、行业标准、...
为什么电子
工业
生产要建
洁净厂房
的?洁净厂房跟普通厂房有什么区别...
答:
1、
洁净厂房
的空气流动也分为多种:有乱流式,层流式还有复合式等。而复合式是洁净厂房当中遇到最多的一种空气流动方式,其实洁净厂房的气流流向也是可以根据洁净厂房的内部设计和产品摆设来设置的。2、通常的洁净厂房都是以净化行业专用品,能达到某些要求的,例如洁净厂房的建造材料要耐高温、不易点燃...
医药
工业洁净厂房
设计要求
答:
第1.0.4条 医药
工业洁净厂房
的设计,既要满足当前产品生产的工艺要求,也应适当考虑今后生产发展和工艺改进的需要。第1.0.5条 在利用原有建筑和设施进行洁净技术改造时,可根据生产工艺要求,从实际出发,充分利用现有的技术设施,符合因地制宜的原则。第1.0.6条 医药工业洁净厂房的设计应为施工安装...
医药
工业洁净厂房
GMP车间净化设计基本原则?
答:
SICOLAB医药
工业洁净厂房
GMP车间净化设计基本原则 一、防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级。二、空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间不应小于10Pa;医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。三、设计注意事项 1、高致敏性药品(青霉素类)、生物制品(...
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