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医疗设备进院流程图
医疗器械
进口的详细
流程
及报关等
答:
医疗器械
进口报关
流程
1、签订进口合同,国外供应商发货;2、海运至国内码头或空运至机场;到港后船公司(航空公司)寄到货通知书;3、凭到货通知书到船公司换单;4、根据产品的监管条件,依商检局要求办理相应检验检疫;5、报关(凭提单、入境货物通关单,报关申请单等或产品监管要求所需其他文件)6、海...
求助哪位老师有植入性
医疗器械
管理和使用
流程图
啊?急需啊
答:
植入性材料准入管理制度 1. 供应商必须取得《
医疗器械
生产许可证》的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业采购合格产品,并验明产品注册证书、授权书、产品合格证书以及生产企业许可证或经营企业许可证“三证”。严禁采购和使用未注册、无合格证明、过期、失效或者淘汰的产品。2. 所有植...
医用纯化水
设备
有哪些工艺
流程
?
答:
蓝膜医药纯化水
设备
制备工艺
流程
1、预处理→反渗透→中间水箱→水泵→EDI装置→纯化水箱→纯水泵→紫外线杀菌器→抛光混床→0.2或0.5μm精密过滤器→用水对象(≥18MΩ.CM)2、预处理→一级反渗透→加药机(PH调节)→中间水箱→第二级反渗透(正电荷反渗膜)→纯水箱→纯水泵→EDI装置→紫外...
医疗器械
第三类经营范围是什么啊?
答:
销售
医疗器械
Ⅲ类:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具;Ⅱ类:临床检验分析仪器。销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。零售注射穿刺器械、...
医疗器械
注册
流程
是什么
答:
二、三类
医疗器械
注册一般
流程
:三类医疗器械注册流程如下:三、三类医疗器械注册申报资料:(一)《医疗器械生产企业开办申请表》(原件)(包含委托书及被委托人身份证复印件, 以及申请材料真实性的保证声明)。(二)营业执照复印件。(三)申请企业持有的所生产医疗器械注册证及产品技术要求复印件。(四)...
生产
医疗器械
所需
流程
有什么?
答:
资料编号9、拟生产产品的工艺
流程图
1份,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明; 资料编号10、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构(如:广东省
医疗器械
质量监督检验所、广东省药品检验所等)出具的一年内环境检测报告复印件(包括:生产区净化车间...
医疗器械
需要经过哪些
流程
才能生产?
答:
资料编号9、拟生产产品的工艺
流程图
1份,并注明主要控制项目和控制点,包括关键和特殊工序的设备、人员及工艺参数控制的说明; 资料编号10、生产过程有净化要求的应提供省级食品药品监督管理部门认可的检测机构(如:广东省
医疗器械
质量监督检验所、广东省药品检验所等)出具的一年内环境检测报告复印件(包括:生产区净化车间...
一类
医疗器械
生产备案
流程
代办一类医疗器械生产备案流程
答:
第一类产品是备案就可以了,第一类
医疗器械
备案资料具体要求如下: 一、备案资料 (一)第一类医疗器械备案表 (二)安全风险分析报告 一类医疗器械备案应按照YY0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》的有关要求编制,主要包括医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判定、危害的判定、估计每个危害处境的风险;对每个已...
一类
医疗器械
的注册
流程
是怎样的?
答:
依照法定程序,进行申请注册。一类
医疗器械
注册申请材料:(一)境内医疗器械注册申请表;(二)医疗器械生产企业资格证明:营业执照副本;(三)适用的产品标准及说明: 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的,应当提交所采纳的国家标准、行业标准的文本;注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当...
医疗
机构设置审批办理(
流程
、材料、地点、费用、条件)
答:
本事项的网上办理流程见图2《
医疗
机构设置审批网上办理
流程图
》。 窗口办理流程 1)申请。申请人向市行政服务中心二楼市卫生计生局窗口提出申请,提交申请材料。 2)受理。窗口服务人员核验申请材料,当场作出受理决定。申请人符合申请资格,且材料齐全、格式规范的,予以受理,出具《行政许可申请受理通知书》;申请不符合法定受...
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