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医疗器械经营
医疗器械经营
企业应当符合哪些条件
答:
1、具有与
经营
规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称。2、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所。3、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备。4、应当建立健全产品质...
医疗器械
二类
经营
范围
答:
二类
医疗器械
的
经营
范围:1、基础外科手术器械;2、神经外科手术器械;3、眼科手术器械;4、口腔科手术器械;5、胸腔心血管外科手术器械;6、腹部外科手术器械;7、泌尿肛肠外科手术器械;8、矫形外科(骨科)手术器械;9、妇产科用手术器械;10、注射穿刺器械;11、普通诊察器械;12、医用电子仪;13、医...
医疗器械
厂家需要
经营
许可证吗
答:
医疗器械厂家不需要经营许可证。根据相关规定,医疗器械生产企业在其生产地址销售医疗器械,不需办理经营许可或者备案;在其他场所贮存并现货销售医疗器械的,应当按照规定办理经营许可或者备案。
经营医疗器械
所需具备资质:1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有...
经营医疗器械
需要办理哪些资质?
答:
1.
医疗器械经营
备案凭证 医疗器械经营备案表,这是基础文件,需完整填写并提交。包括法定代表人和负责人的个人信息,如身份证复印件、职称证明和学历证明。营业执照复印件,确保经营范围涵盖你计划经营的医疗器械类型。组织机构和部门设置的详细说明,体现你的运营架构。经营地址和库房地址的地理位置图、平面...
医疗器械经营
许可证怎么办
答:
需要办理
医疗器械经营
许可证,具体操作方法是:1、具体了解办理要求:根据国家相关法律法规和规定,了解医疗器械经营许可证的办理要求和流程。可以通过国家卫生健康委员会官网或当地卫生健康委员会官网查询相关信息。2、提交申请材料:申请人需要向当地卫生健康委员会提交申请材料,包括企业法人营业执照副本、医疗...
二类备案6840
经营
范围
答:
二类
医疗器械经营
范围是指经营第二类医疗器械需要满足的经营范围。对于医疗器械经营者来说,了解和遵守二类医疗器械经营范围的规定至关重要。这是因为,不同种类的医疗器械具有不同的安全性和有效性要求,只有符合相关规定才能保证产品的质量和安全。此外,二类医疗器械经营范围也是医疗器械注册证变更注册和经营...
医疗器械经营
流程
答:
开设一家
医疗器械经营
企业,如同精密的工程,需要经过一系列精心设计的步骤:初步规划与资质确认 - 首先,你需要明确你的经营产品种类,并确保与合法的供应商建立联系,对厂商的资质进行严格的审核,包括产品的生产许可、质量体系认证等。采购管理 - 在采购阶段,与厂商签订详尽的质量协议,确保产品品质和售后...
开个
医疗器械
店需要哪些条件
答:
要开设一个医疗器械店,需要满足一系列的条件,包括资质要求、经营场所、设备配置以及合规管理等方面。一、获取必要的经营资质 开设医疗器械店首先需要取得相应的经营资质。这通常涉及向当地的食品药品监督管理部门申请《
医疗器械经营
许可证》。申请过程中,需要提供企业的基本信息、法定代表人身份证明、质量管理...
医疗器械经营
法律法规有哪些
答:
法律分析:关于
医疗器械经营
的法律法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。法律依据:《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》第九十九...
经营医疗器械
需要什么资质
答:
经营医疗器械
需要的资质如下:1、经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;2、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;3、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;4、具有与经营范围和经营规模...
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