关于药品经营企业在药监部门备案的法律法规

药监部门要求药品经营企业有备案 而过没有的话问题大不大? 有相关的法律法规处罚么??

第1个回答  2020-06-01
  一,每个药品经营企业都应该到当地药监部门进行药品采购、销售人员进行备案。
  二,经营企业药品销售人员备案制度是指:(以江苏泰州为例)
  1,核查药品经营企业销售人员法人委托授权书、劳动用工合同、身份证等材料,建立企业销售人员基础数据库。
  2,对未经登记备案、超出授权范围、伪造经营资质等从事非法活动的销售人员,一经发现,即记入“药品销售人员黑名单”,并依法进行处罚;构成犯罪的移交司法机关依法查处。同时,将非法销售药品的相关企业及其法定代表人、质量负责人等一同列入“药品经营企业黑名单”,并向社会公布。
  3,是要求各药品经营企业全面清查销售人员,一律不得为未与公司签订用工合同的销售人员提供营业执照、药品经营许可证和GSP认证证书等相关资质证明材料。
  三,请看广州的相关规定:
  发布部门:
广东省药品监督管理局
发布文号:
为加强药品流通的监督管理,保证人民群众用药安全有效,根据国家药品监督管理局发布的《药品流通监督管理办法》的规定,决定对外地和本省药品生产经营企业设在广州、深圳、珠海、汕头、湛江、普宁等地的办事机构进行备案登记制度,请有关企业于今年十月底前到广东省药品监督管理局药品流通管理处办理登记手续。
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