医疗器械公司与医药公司中的养护员、验收员职责有哪些不同？

Question

如题所述

Answer 1

医疗器械质量管理职责
制（修）订人：
制（修）订日期：
审核人：
批准人：
审批日期：
执行日期：
1、目的：对公司内部各职能岗位及人员的职责、权限予以规定，以促进有效的质量管理。
2、依据：《医疗器械监督管理条例》。
3、适用范围：适用于本公司各质量管理岗位及人员。
4、职责:
4.1、质量管理员岗位职责
4.1.1、贯彻执行有关医疗器械质量管理的法律、法规和规章，贯彻执行本企业的质量管理制度。
4.1.2、对经营管理各环节进行质量管理并监督实施。
4.1.3、监督验收员、养护员、保管员执行质量标准和各项管理制度。
4.1.4、开展医疗器械质量调研工作，及时向企业负责人反映和提出合理化建议。
4.1.5、监督不合格医疗器械的控制过程。
4.1.6、收集所经营医疗器械的质量标准，建立主要品种的质量档案。
4.1.7、开展质量意识和质量工作的教育和培训。
4.1.8、负责处理医疗器械质量的咨询、查询和质量事故、质量投诉的调查、处理、报告、及时掌握质量信息。
4.2、验收员岗位职责
4.2.1、负责按法定标准和合同规定的质量条款及验收制度对购进医疗器械和销后退回医疗器械逐批验收。
4.2.2、按照规定的抽样方法和抽样数量、验收检查方法和判断标准进行检查验收，重点检查外观质量和包装质量。