根据药品质量管理规范,应配备2个以上独立冷库是什么企业

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第1个回答 2022-11-28

疫苗生产企业。冷藏冷冻药品的设施设备储存、运输冷藏、冷冻药品的企业，应当配备以下设施设备：与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库。

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医药品冷库安装标准和GSP认证验收?答：（二）医疗冷库药监局标准经营条件企业应配备两个以上独立冷库；具有温自动监测显示记录调控报警之功能，经营冷冻药品的企业需根据品种规模设立冷冻库或冷冻柜；（三）相关文件规定制冷系统需一用一备，电源上不能单独一条供电系统备用发电机组或者品；（五）医疗库储存温度要求常温2～30度，阴凉2～20度，...

储存疫苗的企业独立冷库的配置数量是答：储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，

符合检验标准的医药冷库要什么条件?答：（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立冷库；（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；（五）冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设...

根据《药品经营质量管理规范》,某药品批发企业采取的冷藏、冷冻药品质量...答：【答案】：A、D 考查药品经营质量管理规范的批发主要内容。选项B之所以错误，是因为GSP要求冷库是两个以上独立冷库，批发企业不能经营疫苗，可以储存、配送疫苗；选项C错误，是因为和特殊管理药品的验收混淆了（冷藏、冷冻药品应在冷库内待验；特殊管理药品应在专库或专区内验收）。

...药品监督管理总局关于修改《药品经营质量管理规范》的决定(2016...答：“（一）与其经营规模和品种相适应的冷库，储存疫苗的应当配备两个以上独立冷库；“（二）用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；“（三）冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；“（四）对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的设施设备；“（五）冷藏车及车载冷藏箱或者...

医药冷库工程医药试剂冷库有哪些用途和要求答：根据药监局关于《药品经营质量管理规范》的以下要求：企业经营范围有疫苗的应有以下设施设备：（一）应配备两个以上独立冷库，并能自动调控、显示和记录温湿度状况；（二）仓库温度自动监测、调控、记录、报警的设备（三）仓库冷藏设备备用的发电机组；（四）自动调控和显示温度状况的冷藏车及车载冷冻、冷藏...

配送冷链药品和特殊管理药品时应遵循什么原则答：1. 应配备与经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应配备两个以上独立冷库。2. 应配备用于冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的装置。3. 应配备冷库制冷装置的备用发电机组或者双回路供电系统。4. 对有特殊低温要求的药品，应配备符合其储存要求的设施装置。5. 应配备冷藏车或车载冷藏箱、保温...

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