国产氟康唑与进口大扶康之间的区别

如题所述

第1个回答  2022-12-11

国产氟康唑与进口大扶康之间的具体区别是:

一、物化性质

(一)国产氟康唑外观与性状:白色或灰白色结晶粉末,无臭或微带特异臭,味苦。该品在甲醇中易溶,在乙醇中溶解,在二氯甲烷、水或醋酸中微溶,在乙醚中不溶。

(二)进口大扶康性状本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色粉末。

二:适应症

(一)国产氟康唑适应病情较重的患者

1、隐球菌病:用于治疗脑膜以外的新型隐球菌。治疗隐球菌脑膜炎时,作为两性霉素B联合氟胞嘧啶初治后的维持治疗物。

2、球孢子菌病。

3、该品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和组织胞浆菌病的治疗。

(二)进口大扶康适用于以下真菌病

1、粘膜念珠菌病:包括口咽部、食道、非侵入性支气管等粘膜念珠菌病、肺部念珠菌感染,念珠菌尿症、皮肤粘膜和慢性萎缩性口腔念珠菌病。用于免疫功能正常或免疫功能受损患者。

2、急性或复发性阴道念珠菌病。

3、对接受化疗或放疗而容易发生真菌感染的白血病患者及其他恶性肿瘤患者,可用本品进行预防治疗。

4、皮肤真菌病:包括体癣、手癣、足癣、花斑癣、头癣、指趾甲癣等皮肤真菌感染。

5、皮肤着色真菌病。

三、用法用量

(一)国产氟康唑

口服。念珠菌病及皮肤真菌病,50mg~100mg/次,1次/日。阴道念珠菌病150mg/次,1次/日。治疗隐球菌脑膜炎及其他部位感染,常用剂量为首日400mg,随后200mg~400mg/日。儿童应慎用。

(二)、进口大扶康

本品的血浆消除半衰期长,因而治疗阴道念珠菌病时仅需单剂量一次给药。治疗其他真菌感染时,每日亦只需给药一次,而给药时间应持续至临床症状和体征消失或实验室检查提示真菌感染已消失。

用药时间不足可能导致感染的复发。艾滋病、隐球菌脑膜炎或复发性口咽部念珠菌病患者通常需要维持治疗以预防复发。

四、不良反应

(一)、国产氟康唑

1、常见消化道反应。表现为恶心、呕吐、腹痛或腹泻等。

2、过敏反应。可表现为皮疹,偶可发生严重的剥脱性皮炎(常伴随肝功能损害)、渗出性多形红斑。 

3、肝毒性。治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状,尤其易发生于有严重基础疾病的患者。

 4、可见头晕、头痛。

 5、某些患者,尤其有严重基础疾病的患者,可能出现肾功能异常。

 6、偶可发生周围血象一过性中性粒细胞减少和血小板减少等血液学检查指标改变,尤其易发生于有严重基础疾病的患者。

(二)进口大扶康

虽然不能确定所有事件均是由氟康唑引起的,但仍在此报告了在临床试验期间及产品上市后的报告中所收集到的所有不良事件。氟康唑通常耐受良好。在临床试验过程中观察到的、并与氟康唑相关的最常见的不良反应为:

1、神经系统异常:头痛。

2、皮肤和皮下组织异常:皮疹。

3、胃肠道异常:腹痛、腹泻、胃肠胀气、恶心。

4、肝胆系统异常:肝毒性,包括罕见的致死性肝毒性病例,碱性磷酸酶升高,胆红素升高和SGOT及SGPT升高。

五、其他

1、生产国家不同,进口药是在国外生产,国产药是在国内生产。

2、价格不同,进口药价格贵,国产药价格相对低。

3、包装显示语言不同,进口药包装显示国外的语言,国产药包装显示中文语言。



扩展资料:

注意事项

1、本品与其他吡咯类药物可发生交叉过敏反应,因此对任何一种吡咯类药物过敏者禁用本品。 

2、由于本品主要自肾排出,治疗中需定期检查肾功能。用于肾功能减退患者需减量应用。 

3、本品目前在免疫缺陷者中的长期预防用药,已导致念珠菌属等对氟康唑等吡咯类抗真菌药耐药性的增加,故需掌握指征,避免无指征预防用药。

 4、治疗过程中可发生轻度一过性血清氨基转移酶升高,偶可出现肝毒性症状。因此用本品治疗开始前和治疗中均应定期检查肝功能,如肝功能出现持续异常,或出现肝毒性临床症状时均需立即停用本品。 

5、本品与肝毒性药物合用、需服用本品两周以上或接受多倍于常用剂量的本品时,可使肝毒性的发生率增高,需严密观察,在治疗前和治疗期间每两周进行一次肝功能检查。 

6、本品应用疗程应视感染部位及个体治疗反应而定。一般治疗应持续至真菌感染的临床表现及试验室检查指标显示真菌感染消失为止。

参考资料来源:百度百科-氟康唑

                       百度百科-大扶康


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