骨科植入钢板属于第几类医疗器械

如题所述

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第1个回答 2012-06-02

外科植入物属于三类，没得商量。

第2个回答 2012-06-01

三类的

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骨科需要用到哪些医疗设备?答：骨科植入耗材可细分为创伤类植入物、脊柱类植入物、关节类植入物以及运动医学植入物等;骨科手术耗材指非植入性耗材,主要用于微创手术领域等,可主要分为脊柱微创手术(例如椎体成形术、椎间孔镜手术等)耗材和运动医学耗材等;骨科手术配套设备主要用于辅助医生进行手术,主要分为植入类手术配套工具(如关节置换手术用的设备)...

医疗器械生产企业类别和医疗器械所属的类能否一致答：三类的医疗器械生产企业是最严格的这样的企业主要做骨科耗材就是想钢板螺钉.说明白就是做直间植入体内的东西,也可以做一类二类医疗器械生产企业的东西.我家就是做一类的

钢板断了取了不接会怎么样答：对周围组织造成二次伤害。骨科植入的钢板属于医疗器械，本身归属于产品范畴，断裂钢板属于医疗废物，如果没有取出会导致钢板断裂面对伤口造成二次伤害，骨折端的血管还会出血，导致局部肿胀，甚至坏死，需要及时取出。

体内植入的钢板4年未取,行吗?答：再者，钢板属于强力的内固定器械，长期不取出会造成“应力遮挡”现象，说白了就是会让固定物旁边的骨骼由于“用进废退”的效应发生萎缩，变细、变弱。所以，骨科手术使用的内固定物（钢板、钢针、钢钉等），通常在术后3个月到半年，骨折完全愈合以后，是需要再次手术取出的（高龄患者例外）。如果...

手术有植入物几类切口答：你好，是一类切口。骨科手术有植入物，植入物一般是骨钉、钢板这些。植入物一般是骨钉、钢板这些，这些事无菌的，所以骨科有植入物的手术时一类切口

对骨科植入性器械进行加工应如何定性答：植入性骨科钢板在设计时已充分考虑到各个个体之间的差异，会有很多不同的规格型号供医生选择，根本没有必要通过在已有钢板上打孔来适合患者的个体差异。在钢板上擅自打孔的行为改变了钢板原有的性能结构，使之不安全，根据《医疗器械注册管理办法》第三十四条规定，改变医疗器械的产品性能结构是需重新注册的，...

骨科用的钢板叫高风险的植入介入材料吗?答：这需要看你的钢种，一类不能删除！！不过，恐怕将是在踝关节功能障碍这一立场是不会被删除，然后采取行动会不方便！！祝早日康复！！

做完去钢板手术以后,取出来的钢板是应该给病人还是应该留给医院呢...答：你手术取出前就要和医生说好，要自己保存--- 一般手术后，钢板是作为医疗废弃物销毁的--你手术后很久再说，肯定是已经处理销毁了-- 医院不要这种手术后的废弃物的

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