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    • 属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是

    A.医疗机构名称变更 B.医疗机构类别变更 C.法定代表人变更 D.配制范围变更

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    第1个回答  2019-10-27
    正确答案:D
    解析：配制范围变更属于医疗机构制剂许可事项变更的项目
    。故选D
    。
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    ...应办理《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的是()答：【解析】第二十五条医疗机构配制的制剂，应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准后方可配制。配制的制剂必须按照规定进行质量检验;合格的，凭医师处方在本医疗机构使用。特殊情况下，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理...
    《医疗机构制剂许可证》的变更分为答：《医疗机构制剂许可证》变更分为许可事项变更和登记事项变更。许可事项变更是指制剂室负责人、配制地址、配制范围的变更。登记事项变更是指医疗机构名称、医疗机构类别、法定代表人、注册地址等事项的变更。故选AC。
    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更,申请变更登记应在许可事项发...答：【答案】：B 医疗机构变更《医疗机构制剂许可证》许可事项的，在许可事项发生变更前30日，向原审核、批准机关申请变更登记。原发证机关应当自收到变更申请之日起15个工作日内作出准予变更或者不予变更的决定。故此题选B。
    《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的,提出变更登记申请期限为...答：持证企业应当在许可证有效期届满前6个月，按照规定申请换发。药品生产企业、药品经营企业、医疗机构变更《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更30日前，向原发证机关申请变更登记；未经批准，不得变更许可事项。故选E、C、C、E。
    有关《医疗机构制剂许可证》的描述,正确的是答：【答案】：E 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区医疗机构制剂的审批和监督管理工作；医疗机构制剂只能在本医疗机构内凭执业医师或执业助理医师的处方使用，并与《医疗机构执业许可证》所载明的诊疗范围一致。
    医疗制剂一律不得配制未取得制剂批准文号的制剂,这句话对吗答：医疗制剂一律不得配制未取得制剂批准文号的制剂。这句话基本是对的。如果是完善一点。医疗制剂一律不准配制没有批准文号的制上剂。
    医疗机构制剂许可证有效期为几年答：5年。有效期届满，需要继续配制制剂的，医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月，按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。医疗机构终止配制制剂或者关闭的，《医疗机构制剂许可证》由原发证机关缴销。
    核发《医疗机构制剂许可证》答：省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门应当自收到申请之日起30个工作日内，按照国家药品监督管理部门制定的《医疗机构制剂许可证验收标准》组织验收。验收合格的，予以批准，并自批准决定作出之日起10个工作日内向申请人核发《医疗机构制剂许可证》；验收不合格的，作出不予批准的决定，书面通知申请人...
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