医疗器械管理者代表的职责是什么

Question

如题所述

Answer 1

摘自ISO13485，最高管理者应制定一名管理者，无论该成员在其他方面的职责如何，应该具有以下方面的职责和权限：
a）确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和保持；
b）向最高管理者报告质量体系的业绩和任何改进的需求；
c）确保在整个组织内提高满足法规要求和顾客要求的质量意识；
d）与质量管理体系有关事宜的外部联络。