中华人民共和国药品管理法实施条例第六章 药品包装的管理

如题所述

第1个回答  2024-07-07

中华人民共和国药品管理法实施条例规定,药品生产企业的直接接触药品包装材料和容器必须严格遵守相关标准。这些材料和容器必须符合药用要求,确保药品安全和人体健康,且需经过国务院药品监督管理部门的批准和注册,具体的管理办法、产品目录和标准由该部门制定并公布。


对于中药饮片的包装,有特定的规定。生产中药饮片时,应选用与药品性质相匹配的包装材料和容器。任何不符合规定的包装中药饮片均不得销售。中药饮片包装必须印有或贴有详细标签,包括品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期,对于实施批准文号管理的中药饮片,还需要注明药品批准文号。


药品的包装、标签和说明书制作必须遵循《药品管理法》第五十四条和国务院药品监督管理部门的详细规定。此外,药品的商品名称也需符合国务院药品监督管理部门的命名规范。


医疗机构配制的制剂,其直接接触药品的包装材料和容器、标签和说明书必须符合《药品管理法》第六章以及本条例的详细要求,并需得到省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门的批准才能使用。




扩展资料

中华人民共和国药品管理法实施条例是由总理朱镕基于2002年8月4日颁布的第360号中华人民共和国国务院令,现公布《中华人民共和国药品管理法实施条例》,自 2002年9月15日起施行。

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