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哪一年我国颁布了第一部具有法定意义的gmp
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第1个回答 2015-06-02
88版——92版修订——98版(我09年毕业使用的这个,并且开始准备10版GMP)——10版(现行版本11年3月实施)
相似回答
我国第一部gmp颁布
时间
答:
1988年
。根据查询百度百科信息显示:我国第一部gmp颁布时间是1988年3月,GMP的中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重制造过程中产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
第一
版
gmp
是
哪年
答:
中国GMP的第一版是在
1988年
颁布的。
什么叫
GMP
?
答:
我国于1982年由中国医药工业公司颁发了《药品生产管理规范(试行本)》
,这是我国医药工业第一次试行的GMP.多年来,经过几次的修改与反复实践使GMP的管理规范得到了进一步完善和发展。名词解释:于1999年,国家药品监督管理局最终修订并颁布了《药品生产质量管理规范(1998年修订)》,规定于1999年8月1日...
结合GMP的进程谈实施
GMP的意义
?
答:
1988年
,根据《药品管理法》,国家卫生部颁布了我国第一部《药品生产质量管理规范》(1988年版),作为正式法规执行。1991年,根据《药品管理法实施办法》的规定,原国家医药管理局成立了推行GMP、GSP委员会,协助国家医药管理局,负责组织医药行业实施GMP和GSP工作。1992年,国家卫生部又对《药品生产质量...
药品质量管理体系的内涵是什么?
答:
我国自
1988年
第一次颁布药品GMP至今已有20多年,其间经历1992年和1998年两次修订,截至2004年6月30日,实现了所有原料药和制剂均在符合药品GMP条件下生产的目标。现在又颁布了新版GMP,这一版GMP吸收国际先进经验,结合我国国情,按照“软件硬件并重”的原则,贯彻质量风险管理和药品生产全过程管理的理念,...
GMP
和GSP分别是什么意思?
答:
GSP是英文Good Supply Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。
GMP
,全称(GOOD MANUFACTURING PRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。
GMP
是中国什么认证?
答:
GMP是英文单词Good Manufacturing Practices的缩写,它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。中国自
1988年
正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产...
GMP
认证是什么?全称呢?
答:
3、
GMP
是
一部
体现质量管理和质量保证新概念的国际GMP,其特点体现在它是结合 ISO9000~9004标准系列修改而成的标准。而在国外有些国家执行着美国FDA认证的标准,
我国
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