gmp认证的意思是什么?是说这个是合格的药品还是什么?

如题所述

第1个回答  2020-05-18
GMP认证相当于生产销售的敲门砖,准入证,是国家强制执行的,简单的说就是按GMP严格操作才能生产出合格的产品。但应不是说这就是合格的药品,两者没有直接关系。合格的药品判断是靠产品检验报告单
第2个回答  2020-01-12
GMP认证:Good
Manufacturing
Practice,直译是良好的药品生产规范,是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。
要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。简要的说,GMP要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。总结来说,GMP就是制订一套程序,告诉你某个药品应该怎么生产
怎么控制
保证生产出来的药品是合格的。
GMP认证跟药品是否合格没有必然的关系,只有通过GMP认证的企业才能有资格生产药品。
第3个回答  2020-02-28
GMP是对药品生产过程进行监督的一种认证体系,以确保生产的产品合格。
拥有GMP证的企业,才是可以生产药品的企业。才有资格进入市场。
第4个回答  2019-01-30
gmp认证是对企业硬件和软件的检查,是否符合药品生产的要求。药品注册号是药品获得批准生产后的文号,国家药监局颁发。药品生产许可证是药品生产必须的前提,药品经营许可证是药品经营企业的前提。注射剂认证材料报国家药监局,其他剂型的材料报省药监局,受理后派检查组到企业检查,合格后颁发药品gmp证书
相似回答