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药品生产现场检查风险评定指导原则
国家食品
药品
监督管理局各部门的职能是什么
答:
组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施,组织拟订中药材生产和
药品生产
、经营、使用质量管理规范并监督实施。 组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督
检查
,组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全
风险
评估,对发现的问题及时采取处理措施。拟订境外药品生产企业检查等管理制度...
国家食品
药品
监督管理局各部门的职能是什么
答:
组织拟订药品化妆品生产、经营、使用管理制度并监督实施,组织拟订中药材生产和
药品生产
、经营、使用质量管理规范并监督实施。 组织开展对药品化妆品生产、经营企业的监督
检查
,组织开展药品不良反应监测和再评价、化妆品不良反应监测、监督抽验及安全
风险
评估,对发现的问题及时采取处理措施。拟订境外药品生产企业检查等管理制度...
国家食品
药品
监管局飞行
检查
是什么意思
答:
国家食品
药品
监管局飞行检查是指国家食品药品监管局针对药品、医疗器械、化妆品等产品的
生产
、经营、使用等环节,采取不预先告知的方式,对相关单位进行突击
现场检查
的一种监管手段。这种检查方式旨在发现和纠正存在的问题,保障公众用药用械用妆安全。飞行检查的特点在于其突然性和针对性。由于不预先告知被检查...
狂犬疫苗服务费合法吗
答:
2、是国家药监局核查中心组织制定
药品检查
技术规范和文件,承担境外检查以及组织疫苗巡查等,分析评估检查发现
风险
、做出检查结论并提出处置建议,负责各省级药品检查机构质量管理体系的
指导
和评估。3、是国家药监局信息中心负责药品追溯协同服务平台、药品安全信用档案建设和管理,对
药品生产
场地进行统一编码。4、...
GMP认证的基本流程是什么?
答:
11 GMP认证之检验仪器、仪表、量具、衡器校验情况 12 GMP认证之
药品生产
企业(车间)生产管理、质量管理文件目录 13 GMP认证之企业符合消防和环保要求的证明文件 二、省局药品安全监管处对申报材料形式审查(5个工作日)三、认证中心对申报材料进行技术审查(10个工作日)四、认证中心制定
现场检查
方案(10个...
食品安全监管部门是哪些部门?
答:
根据《中华人民共和国食品安全法》第五条 国务院设立食品安全委员会,其职责由国务院规定。国务院食品安全监督管理部门依照本法和国务院规定的职责,对食品
生产
经营活动实施监督管理。国务院卫生行政部门依照本法和国务院规定的职责,组织开展食品安全
风险
监测和风险评估,会同国务院食品安全监督管理部门制定并公布...
国家食品
药品
监管局飞行
检查
是什么意思?
答:
飞行检查有利于监管部门掌握
药品生产
企业药品生产的真实状况,克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足,对药品 GMP认证检查也起到了监督促进作用。以往的跟踪检查由于事先通知被检查企业,检查组很难掌握药品生产企业的即时生产状况,特别是针对举报实施的检查,由于企业有所准备,给
现场检查
...
飞行
检查
的应用
答:
飞行检查有利于监管部门掌握
药品生产
企业药品生产的真实状况,克服药品 GMP认证过程中存在的形式主义和检查走过场的不足,对药品 GMP认证检查也起到了监督促进作用。以往的跟踪检查由于事先通知被检查企业,检查组很难掌握药品生产企业的即时生产状况,特别是针对举报实施的检查,由于企业有所准备,给
现场检查
...
2018卫生监督工作总结【市场监督管理所2018年上半年工作总结】_百度知 ...
答:
三是
现场
监督
检查
,深入食品小作坊加工现场,提出升级改造意见,
指导
小作坊提升
生产
加工食品安全水平。 截至6月30日,共核查登记辖区食品生产小作坊11户,备案食品小摊贩15户。 (四)、开展《食品经营许可证》核发工作。本着便利群众的
原则
,根据县市场监督管理局授权,**市场监督管理所依据《食品安全法》《食品经营许可证...
美国食品
药品
监督管理局的飞行
检查
是什么意思
答:
6、这种流于形式的监督检查,可以说是当前食品药品安全隐患突出、假冒伪劣产品盛行的重要根源之一。7、应用为适应药品安全监管新形势,保证
药品生产
质量,提高监管效果, 2006年,国家食品药品监管局发布《药品 GMP飞行检查暂行规定》,建立了飞行检查制度,即事先不通知被检查企业而对其实施快速的
现场检查
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